Une étude comparative de l'IRM, de l'US et de l'EC pour évaluer la réponse au traitement dans la maladie de Crohn connue

Le but de cette étude est d'évaluer l'applicabilité du SBCCE, du MREC et de l'US pour diagnostiquer la cicatrisation de l'ulcère après un traitement médical chez les patients atteints de MC symptomatique par rapport à l'étalon-or actuel (iléocoloscopie).

Il s'agit d'une étude prospective multicentrique en aveugle. Les patients sont recrutés dans 3 centres de la région du Danemark du Sud prenant en charge des patients adultes atteints de maladies inflammatoires de l'intestin. Chaque patient passe par un bilan standardisé comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, la protéine C-réactive, la calprotectine fécale, l'iléocoloscopie, le SBCCE, le MREC et l'échographie avant et 10 à 12 semaines après un traitement médical avec des corticostéroïdes ou une thérapie biologique (infliximab, adalimumab, Vedolizumab ou Ustekinumab). Tous les examens sont passés en revue et décrits de manière standardisée. Les radiologues et les médecins décrivant le SBCCE, le MREC et l'US ne connaissent pas les résultats de l'iléocoloscopie et des autres modalités d'imagerie. L'iléocoloscopie sert de référence diagnostique et l'activité endoscopique de la maladie est évaluée par SES-CD.

LOGISTIQUE : Les patients font l'objet d'un bilan diagnostique accéléré à l'inclusion et après 10-12 semaines de traitement médical. Chez les patients subissant leur premier bilan diagnostique, une iléocoloscopie avec biopsies est réalisée en dernier pour éviter les lésions faussement positives au SBCCE. Chez les patients dont le diagnostic est établi, les examens peuvent être effectués dans un ordre aléatoire à condition que des prélèvements de tissus ne soient pas effectués lors de l'iléocoloscopie. Toutes les procédures de diagnostic doivent être terminées dans les deux semaines. Si une modalité d'imagerie est contre-indiquée, elle est classée comme "non réalisée". Si l'iléocoloscopie (gold standard) est contre-indiquée, le patient est exclu de l'étude. Tous les examens radiologiques sont effectués dans le service de radiologie de l'hôpital Lillebaelt Vejle. L'iléocoloscopie et le SBCCE sont effectués au service de gastro-entérologie local.

Lors du bilan pré- et post-thérapeutique, les examens radiologiques et le SBCCE sont analysés par des médecins en aveugle du résultat de l'iléocoloscopie et des autres examens intestinaux. Cependant, lors de l'évaluation post-traitement, les médecins ne sont pas aveugles aux examens pré-traitement. Après avoir terminé toutes les procédures de diagnostic, le gastro-entérologue traitant reçoit les résultats de SBCCE, MREC et US.

ÉTUDE ÉCHOGRAPHIQUE PROLONGÉE : Les patients doivent subir des procédures américaines supplémentaires après 2 et 4 semaines. Les procédures sont réalisées sans aveugle, c'est-à-dire que le médecin est au courant des résultats de l'évaluation pré-thérapeutique et des examens américains précédents. Si la paroi intestinale se normalise à la semaine 2, la procédure suivante est annulée. La calprotectine fécale est mesurée avant chaque procédure US.