En sammenlignende undersøgelse af MRI, US og CE til vurdering af behandlingsrespons ved kendt Crohns sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​SBCCE, MREC og US til diagnosticering af sårheling efter medicinsk behandling hos patienter med symptomatisk CD sammenlignet med den nuværende guldstandard (ileokolonoskopi).

Dette er en prospektiv, blindet, multicenterundersøgelse. Patienter rekrutteres fra 3 centre i Region Syddanmark, der håndterer voksne patienter med inflammatoriske tarmsygdomme. Hver patient gennemgår en standardiseret oparbejdning, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, C-reaktivt protein, fækal calprotectin, ileokolonoskopi, SBCCE, MREC og UL før og 10-12 uger efter medicinsk behandling med kortikosteroider eller biologisk terapi (Infliximab, Adalimumab, Vedolizumab eller Ustekinumab). Alle undersøgelser gennemgås og beskrives på en standardiseret måde. Radiologerne og lægerne, der beskriver SBCCE, MREC og US, er blinde for resultaterne ved ileokolonoskopi og de andre billeddiagnostiske modaliteter. Ileokolonoskopi fungerer som den diagnostiske guldstandard, og endoskopisk sygdomsaktivitet vurderes med SES-CD.

LOGISTIK: Patienter gennemgår en accelereret diagnostisk oparbejdning ved inklusion og efter 10-12 ugers medicinsk behandling. Hos patienter, der gennemgår deres første diagnostiske oparbejdning, udføres ileokolonoskopi med biopsier sidst for at undgå falsk positive læsioner ved SBCCE. Hos patienter med fastlagt diagnose kan undersøgelser udføres i tilfældig rækkefølge, forudsat at der ikke tages vævsprøver under ileokolonoskopi. Alle diagnostiske procedurer skal være afsluttet inden for to uger. Hvis én billeddannelsesmodalitet er kontraindiceret, klassificeres den som "ikke udført". Hvis ileokolonoskopi (guldstandard) er kontraindiceret, udelukkes patienten fra undersøgelsen. Alle røntgenundersøgelser udføres på Radiologisk Afdeling, Lillebælt Sygehus Vejle. Ileokolonoskopi og SBCCE udføres på den lokale gastroenterologiske afdeling.

Under præ- og efterbehandlingsvurderingen analyseres radiologiske undersøgelser og SBCCE af læger, der er blindet for resultatet af ileokolonoskopi og de øvrige tarmundersøgelser. Ved efterbehandlingsvurderingen er lægerne dog ikke blindet over for undersøgelserne før behandlingen. Efter at alle diagnostiske procedurer er gennemført, får den behandlende gastroenterolog resultaterne af SBCCE, MREC og US.

UDVIDET ULTRALYDSTUDIE: Patienterne er planlagt til yderligere amerikanske procedurer efter 2 og 4 uger. Procedurer udføres uden blinding, det vil sige, at lægen er opmærksom på resultaterne af forbehandlingsvurderingen og de forudgående amerikanske undersøgelser. Hvis tarmvæggen normaliseres i uge 2, aflyses den efterfølgende procedure. Fækalt calprotectin måles før hver amerikansk procedure.