En jämförande studie av MRI, USA och CE för att bedöma behandlingssvar vid känd Crohns sjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera tillämpbarheten av SBCCE, MREC och US för att diagnostisera sårläkning efter medicinsk behandling hos patienter med symtomatisk CD jämfört med den nuvarande guldstandarden (ileokolonoskopi).

Detta är en prospektiv, förblindad multicenterstudie. Patienter rekryteras från 3 centra i Region Syddanmark som hanterar vuxna patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar. Varje patient går igenom en standardiserad upparbetning inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, C-reaktivt protein, fekalt kalprotektin, ileokolonoskopi, SBCCE, MREC och UL före och 10-12 veckor efter medicinsk behandling med kortikosteroider eller biologisk terapi (Infliximab, Adalimumab, Vedolizumab eller Ustekinumab). Alla undersökningar granskas och beskrivs på ett standardiserat sätt. Radiologerna och läkarna som beskriver SBCCE, MREC och US är förblindade för resultaten vid ileokolonoskopi och andra avbildningsmetoder. Ileokolonoskopi fungerar som den diagnostiska guldstandarden och endoskopisk sjukdomsaktivitet bedöms med SES-CD.

LOGISTIK: Patienterna genomgår en accelererad diagnostisk upparbetning vid inklusion och efter 10-12 veckors medicinsk behandling. Hos patienter som genomgår sin första diagnostiska upparbetning utförs ileokolonoskopi med biopsier sist för att undvika falskt positiva lesioner vid SBCCE. Hos patienter med fastställd diagnos kan undersökningar göras i slumpmässig ordning förutsatt att vävnadsprover inte tas vid ileokolonoskopi. Alla diagnostiska procedurer bör slutföras inom två veckor. Om en bildbehandlingsmodalitet är kontraindicerad klassificeras den som "ej utförd". Om ileokolonoskopi (guldstandard) är kontraindicerat utesluts patienten från studien. Alla radiologiska undersökningar utförs på radiologiavdelningen, Lillebælt Hospital Vejle. Ileokolonoskopi och SBCCE utförs på den lokala gastroenterologiska avdelningen.

Under för- och efterbehandlingsbedömningen analyseras radiologiska undersökningar och SBCCE av läkare som är blinda för resultatet av ileokolonoskopi och de andra tarmundersökningarna. Men vid bedömningen efter behandlingen är läkare inte blinda för undersökningarna före behandlingen. Efter att ha genomfört alla diagnostiska procedurer förses den behandlande gastroenterologen med resultaten av SBCCE, MREC och US.

Utökad ULTRALJUDSSTUDIE: Patienterna är schemalagda för ytterligare amerikanska procedurer efter 2 och 4 veckor. Ingreppen utförs utan blindning, det vill säga att läkaren är medveten om resultatet av förbehandlingsbedömningen och de föregående amerikanska undersökningarna. Om tarmväggen normaliseras vid vecka 2 avbryts den efterföljande proceduren. Fekalt kalprotektin mäts före varje amerikansk procedur.