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基于催眠的团体干预可改善癌症儿童及其父母的生活质量。

2023年6月29日 更新者：Isabelle Bragard、University of Liege

背景：许多癌症儿童患有情绪困扰、疲劳和人际关系困难。 他们的父母也受到这种疾病的影响：他们的责任增加，他们会感到更加痛苦和疲倦。 为患病儿童及其父母设计的不同心理干预措施似乎可以有效改善他们的社会功能、应对策略和福祉。 然而，这一领域还需要更多的研究。 催眠常用于儿科肿瘤学，主要是为了减少与手术相关的疼痛和痛苦。 它已被有效地用于改善患有癌症的成年人的福祉。 本文描述了一项旨在评估对癌症儿童及其父母进行自我护理和催眠相结合的团体干预的可行性和兴趣的试点研究，以及旨在评估该团体干预对提高质量的有效性的准实验方案孩子及其父母的生活。

方法：我们的试点研究表明，我们的干预措施对参与者来说是可行且积极的。 为了测试干预措施的有效性，将设立两组：一组由患有癌症的儿童及其感兴趣的兄弟姐妹组成，一组由他们的父母组成。 将通过问卷调查和半结构化访谈收集干预前后各组的数据。

讨论：人们对肿瘤学领域的催眠越来越感兴趣。 这项研究的结果应该提高人们对结合自我护理和催眠的团体干预的有效性的认识，以提高癌症儿童及其家人的生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 比利时
      • Liege、比利时、B-4000
        • 招聘中
        • University Hospital of Liege
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 儿童及其兄弟姐妹：

    • 8岁至18岁
    • 患有癌症（接受所有部位、分期和治疗）或有兄弟姐妹患有癌症
    • 说法语

  • 父母：

    • 生一个患有癌症的孩子
    • 说法语

排除标准：

  • /

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有癌症的儿童+他们的兄弟姐妹
行为的：自我护理+催眠组
我们的小组干预分为 6 个每月 2 小时的课程，其中向参与者建议一些自我催眠练习。 还讨论了自我保健技巧（了解我们自己的需求、自尊、自信、应对沉思……），并向参与者提出家庭作业，以促进积极的改变。
实验性的：癌症儿童的父母
行为的：自我护理+催眠组
我们的小组干预分为 6 个每月 2 小时的课程，其中向参与者建议一些自我催眠练习。 还讨论了自我保健技巧（了解我们自己的需求、自尊、自信、应对沉思……），并向参与者提出家庭作业，以促进积极的改变。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童生活质量的变化
大体时间：T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
儿童生活质量的自我评估。 使用儿科生活质量量表-癌症模块 (PedsQL-3.0-Cancer) 进行测量 以及儿科生活质量量表核心模块 (PedsQL-4.0-Core)。 患有癌症的儿童回答了这两个问卷，但他们的兄弟姐妹只回答了 PedsQL-4.0-Core。
T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
父母对孩子生活质量观念的改变
大体时间：T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
父母对孩子生活质量的异质评价。 使用儿童生活质量量表-癌症模块 (PedsQL-3.0-Cancer) 的家长版进行测量 以及儿科生活质量量表核心模块的家长版 (PedSQL-4.0-Core)。
T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
儿童癌症相关疲劳的变化
大体时间：T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
与癌症及其治疗相关的疲倦或疲惫感，无法通过睡眠缓解。 通过慢性病治疗疲劳儿科功能评估 (pedsFACIT-F) 对癌症儿童及其兄弟姐妹进行测量。
T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
父母疲劳的变化
大体时间：T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
使用多维疲劳清单 (MFI-20) 进行测量。
T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症对家庭影响的变化
大体时间：T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
孩子的健康对父母的生活质量和家庭功能的影响。 使用儿科生活质量量表-家庭影响模块 (PedsQL-2.0-Family 影响模块）
T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
父母情绪困扰的变化
大体时间：T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）测量父母的焦虑和抑郁
T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
父母应对策略的改变
大体时间：T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）
父母应对不利事件的方式。 使用应对方式清单 (WWC-R) 进行衡量
T0（干预前）、T1（干预后：6个月后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Liege

调查人员

  • 研究主任：Marie-Elisabeth Faymonville、Centre Hospitalier Universitaire de Liege

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月25日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月29日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hypnose enfant cancer

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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