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암이 있는 어린이와 그 부모의 삶의 질을 개선하기 위한 최면 기반 그룹 개입.

2023년 6월 29일 업데이트: Isabelle Bragard, University of Liege

배경: 암에 걸린 많은 어린이들이 정서적 고통, 피로, 관계의 어려움을 겪고 있습니다. 그들의 부모도 질병의 영향을 받습니다. 그들의 책임이 증가하고 더 괴로워하고 피곤함을 느낄 수 있습니다. 아픈 아동과 그 부모를 위해 고안된 다양한 심리적 개입은 사회적 기능, 대처 전략 및 웰빙을 개선하는 데 효율적인 것으로 보입니다. 그러나 이 분야에서는 더 많은 연구가 필요합니다. 최면은 종종 소아 종양학에서 주로 시술 관련 통증과 고통을 줄이기 위해 사용됩니다. 그것은 암에 걸린 성인의 복지를 개선하는 데 효율적으로 사용되었습니다. 이 논문은 암에 걸린 어린이와 그 부모를 위한 자기 관리와 최면을 결합한 집단 개입의 타당성과 관심을 평가하기 위해 고안된 파일럿 연구와 이 집단 개입의 질을 향상시키기 위한 효능을 평가하기 위한 준 실험적 프로토콜에 대해 설명합니다. 자녀와 부모의 삶.

방법: 우리의 파일럿 연구는 우리의 개입이 참가자들에게 실현 가능하고 긍정적이라는 것을 보여주었습니다. 중재의 효과를 테스트하기 위해 두 그룹이 설정됩니다. 하나는 암에 걸린 어린이와 관심 있는 형제자매로, 다른 하나는 부모로 구성됩니다. 데이터는 설문지 및 반 구조적 인터뷰를 통해 중재 전후에 각 그룹에 대해 수집됩니다.

토론: 종양학 설정에서 최면에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 이 연구의 결과는 암에 걸린 어린이와 그 가족의 삶의 질을 향상시키기 위해 자기 관리와 최면을 결합한 집단 개입의 효능에 대한 지식을 향상시켜야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
      • Liege, 벨기에, B-4000
        • 모병
        • University Hospital of Liege
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자녀와 그 형제자매:

    • 만 8~18세
    • 암으로 고통 받거나(모든 현지화, 병기 및 치료 허용) 암으로 고통받는 형제가 있는 경우
    • 프랑스어로 말하기

  • 부모:

    • 암에 걸린 아이를 낳기 위해
    • 프랑스어로 말하기

제외 기준:

  • /

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암에 걸린 어린이 + 그 형제자매
행동: 자기 관리 + 최면 그룹
우리의 그룹 개입은 참가자들에게 몇 가지 자기 최면 운동을 제안하는 6개월 2시간 세션으로 나뉩니다. 긍정적인 변화를 촉진하기 위해 참가자들에게 자가 관리 기술(자신의 필요, 자존감, 자기주장, 반추에 대한 대처 등 알기)에 대해 논의하고 숙제를 제안합니다.
실험적: 암에 걸린 자녀의 부모
행동: 자기 관리 + 최면 그룹
우리의 그룹 개입은 참가자들에게 몇 가지 자기 최면 운동을 제안하는 6개월 2시간 세션으로 나뉩니다. 긍정적인 변화를 촉진하기 위해 참가자들에게 자가 관리 기술(자신의 필요, 자존감, 자기주장, 반추에 대한 대처 등 알기)에 대해 논의하고 숙제를 제안합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이들의 삶의 질 변화
기간: T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
아이들의 삶의 질에 대한 자가 평가. 소아 삶의 질 Inventory-Cancer 모듈(PedsQL-3.0-Cancer)로 측정 및 소아 삶의 질 Inventory-Core 모듈(PedsQL-4.0-Core). 암에 걸린 어린이는 두 설문지 모두에 답하지만 형제자매는 PedsQL-4.0-Core에만 답합니다.
T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
자녀의 삶의 질에 대한 부모의 인식 변화
기간: T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
자녀의 삶의 질에 대한 부모의 이질적 평가. 소아 삶의 질 Inventory-Cancer 모듈(PedsQL-3.0-Cancer)의 부모용 버전으로 측정 및 소아 삶의 질 Inventory-Core 모듈(PedsQL-4.0-Core)의 부모용 버전.
T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
어린이 암 관련 피로의 변화
기간: T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
암 및 그 치료와 관련된 피로감 또는 피로감으로 수면으로 완화되지 않습니다. 암이 있는 어린이와 그 형제자매를 대상으로 만성 질환 치료-피로의 소아 기능 평가(pedsFACIT-F)로 측정했습니다.
T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
부모의 피로도 변화
기간: T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
Multidimensional Fatigue Inventory(MFI-20)로 측정했습니다.
T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암이 가족에게 미치는 영향의 변화
기간: T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
아동의 건강이 부모의 삶의 질과 가족구성에 미치는 영향. 소아 삶의 질 Inventory-Family Impact Module(PedsQL-2.0-Family)로 측정 임팩트 모듈)
T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
부모의 정서적 고통의 변화
기간: T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 측정한 부모의 불안과 우울
T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
부모의 대처 전략 변화
기간: T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)
부모가 불리한 사건에 대처하는 방식. 대처 방법 체크리스트(WWC-R)로 측정
T0(개입 전), T1(개입 직후 : 6개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

수사관

  • 연구 책임자: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre hospitalier universitaire de Liege

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hypnose enfant cancer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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