Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En hypnosebasert gruppeintervensjon for å forbedre livskvaliteten hos barn med kreft og deres foreldre.

29. juni 2023 oppdatert av: Isabelle Bragard, University of Liege

Bakgrunn: Mange barn med kreft lider av følelsesmessige plager, tretthet og relasjonsvansker. Foreldrene deres er også påvirket av sykdommen: deres ansvar øker og de kan føle seg mer fortvilet og sliten. Ulike psykologiske intervensjoner designet for syke barn og deres foreldre ser ut til å være effektive for å forbedre deres sosiale funksjon, mestringsstrategier og velvære. Det er imidlertid behov for mer forskning på dette feltet. Hypnose brukes ofte i pediatrisk onkologi, mest for å redusere prosedyrerelaterte smerter og plager. Det har blitt brukt effektivt for å forbedre trivselen til voksne med kreft. Denne artikkelen beskriver en pilotstudie designet for å vurdere gjennomførbarheten og interessen for en gruppeintervensjon som kombinerer egenomsorg og hypnose for barn med kreft og deres foreldre, og en kvasi-eksperimentell protokoll som tar sikte på å vurdere effekten av denne gruppeintervensjonen for å forbedre kvaliteten livet til barn og deres foreldre.

Metoder: Vår pilotstudie viste at vår intervensjon var gjennomførbar og positiv for deltakerne. For å teste effektiviteten av intervensjonen skal det opprettes to grupper: en med kreftsyke barn og deres interesserte søsken, og en med foreldrene. Data vil bli samlet inn for hver gruppe før og etter intervensjonen ved hjelp av spørreskjemaer og et semistrukturert intervju.

Diskusjon: Det er en økende interesse for hypnose i onkologiske omgivelser. Resultatene av denne studien bør forbedre kunnskapen om effekten av en gruppeintervensjon som kombinerer egenomsorg og hypnose for å forbedre livskvaliteten til barn med kreft og deres familie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Liege, Belgia, B-4000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Liege
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og deres søsken:

    • Å være 8 til 18 år gammel
    • Å lide av kreft (alle lokaliseringer, stadium og behandlinger akseptert) eller å ha et søsken som lider av kreft
    • Å snakke fransk
  • Foreldre:

    • Å ha et barn som lider av kreft
    • Å snakke fransk

Ekskluderingskriterier:

  • /

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreftsyke barn + deres søsken
Vår gruppeintervensjon er delt inn i 6 månedlige 2-timers økter hvor noen selvhypnoseøvelser blir foreslått for deltakerne. Egenomsorgsteknikker blir også diskutert (kjenne våre egne behov, selvrespekt, selvhevdelse, mestring av grublerier...) og lekser foreslås for deltakerne, for å fremme positiv endring.
Eksperimentell: Foreldre til barn med kreft
Vår gruppeintervensjon er delt inn i 6 månedlige 2-timers økter hvor noen selvhypnoseøvelser blir foreslått for deltakerne. Egenomsorgsteknikker blir også diskutert (kjenne våre egne behov, selvrespekt, selvhevdelse, mestring av grublerier...) og lekser foreslås for deltakerne, for å fremme positiv endring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barns livskvalitet
Tidsramme: T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Egenvurdering av barns livskvalitet. Målt med Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) og Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core). Barn med kreft svarer på begge spørreskjemaene, men deres søsken svarer bare på PedsQL-4.0-Core.
T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Endring i foreldres oppfatning av barnets livskvalitet
Tidsramme: T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Foreldres hetero-evaluering av barnets livskvalitet. Målt med foreldreversjonen av Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) og foreldreversjonen av Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core).
T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Endring i barns kreftrelaterte tretthet
Tidsramme: T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
En følelse av tretthet eller utmattelse knyttet til kreft og dens behandlinger, som ikke lindres av søvn. Målt med Pediatric Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (pedsFACIT-F) blant barn med kreft og deres søsken.
T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Endring i foreldres tretthet
Tidsramme: T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Målt med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20).
T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i familiepåvirkningen av kreften
Tidsramme: T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Påvirkning av barnets helse på foreldrenes livskvalitet og på familiens funksjon. Målt med Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module (PedsQL-2.0-Family) Impact Module)
T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Endring i foreldres følelsesmessige nød
Tidsramme: T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Angst og depresjon hos foreldrene målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Endring i foreldres mestringsstrategier
Tidsramme: T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)
Måten foreldre håndterer uønskede hendelser. Målt med sjekkliste for mestring (WWC-R)
T0 (før intervensjonen), T1 (rett etter intervensjonen: 6 måneder senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hypnose enfant cancer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på Egenomsorg + hypnose gruppe

3
Abonnere