Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En hypnosbaserad gruppinsats för att förbättra livskvaliteten hos barn med cancer och deras föräldrar.

29 juni 2023 uppdaterad av: Isabelle Bragard, University of Liege

Bakgrund: Många barn med cancer lider av känslomässig ångest, trötthet och relationssvårigheter. Deras föräldrar påverkas också av sjukdomen: deras ansvar ökar och de kan känna sig mer bekymrade och trötta. Olika psykologiska insatser avsedda för sjuka barn och deras föräldrar verkar vara effektiva för att förbättra deras sociala funktion, copingstrategier och välbefinnande. Det behövs dock mer forskning inom detta område. Hypnos används ofta inom pediatrisk onkologi, mest för att minska ingreppsrelaterad smärta och ångest. Det har använts effektivt för att förbättra välbefinnandet för vuxna med cancer. Detta dokument beskriver en pilotstudie utformad för att bedöma genomförbarheten och intresset av en gruppintervention som kombinerar egenvård och hypnos för barn med cancer och deras föräldrar, och ett kvasi-experimentellt protokoll som syftar till att bedöma effektiviteten av denna gruppintervention för att förbättra kvaliteten barns och deras föräldrars liv.

Metoder: Vår pilotstudie visade att vår intervention var genomförbar och positiv för deltagarna. För att testa effekten av interventionen kommer två grupper att inrättas: en med cancersjuka barn och deras intresserade syskon och en med deras föräldrar. Data kommer att samlas in för varje grupp före och efter interventionen genom frågeformulär och en semistrukturerad intervju.

Diskussion: Det finns ett växande intresse för hypnos i onkologiska miljöer. Resultaten av denna studie bör förbättra kunskapen om effektiviteten av en gruppintervention som kombinerar egenvård och hypnos för att förbättra livskvaliteten för barn med cancer och deras familjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Liege, Belgien, B-4000
        • Rekrytering
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och deras syskon:

    • Att vara 8 till 18 år gammal
    • Att drabbas av cancer (alla lokaliseringar, stadier och behandlingar accepteras) eller att ha ett syskon som lider av cancer
    • Att prata franska
  • Föräldrar:

    • Att ha ett barn som lider av cancer
    • Att prata franska

Exklusions kriterier:

  • /

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med cancer + deras syskon
Vår gruppintervention är uppdelad i 6 månatliga 2-timmarspass där några självhypnosövningar föreslås för deltagarna. Egenvårdstekniker diskuteras också (att känna till våra egna behov, självrespekt, självsäkerhet, att klara av idisslar...) och läxuppgifter föreslås för deltagarna, för att främja positiv förändring.
Experimentell: Föräldrar till barn med cancer
Vår gruppintervention är uppdelad i 6 månatliga 2-timmarspass där några självhypnosövningar föreslås för deltagarna. Egenvårdstekniker diskuteras också (att känna till våra egna behov, självrespekt, självsäkerhet, att klara av idisslar...) och läxuppgifter föreslås för deltagarna, för att främja positiv förändring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av barns livskvalitet
Tidsram: T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Självbedömning av barns livskvalitet. Mäts med Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) och Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core). Barn med cancer svarar på båda frågeformulären men deras syskon svarar bara på PedsQL-4.0-Core.
T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Förändring i föräldrars uppfattning om sitt barns livskvalitet
Tidsram: T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Föräldrars heterovärdering av barnets livskvalitet. Mätt med Parental-versionen av Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) och Parental-versionen av Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core).
T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Förändring i barns cancerrelaterade trötthet
Tidsram: T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
En känsla av trötthet eller utmattning kopplad till cancer och dess behandlingar, som inte lindras av sömn. Mätt med Pediatric Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy-Trötthet (pedsFACIT-F) bland barn med cancer och deras syskon.
T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Förändring i föräldrars trötthet
Tidsram: T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Mätt med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20).
T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i familjepåverkan av cancern
Tidsram: T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Inverkan av barnets hälsa på föräldrarnas livskvalitet och på familjens funktion. Mäts med Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module (PedsQL-2.0-Family Impact Module)
T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Förändring i föräldrars känslomässiga nöd
Tidsram: T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Ångest och depression hos föräldrarna mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Förändring i föräldrars copingstrategier
Tidsram: T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)
Hur föräldrar hanterar negativa händelser. Mäts med Ways of Coping Checklist (WWC-R)
T0 (före interventionen), T1 (direkt efter interventionen: 6 månader senare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Hypnose enfant cancer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera