Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipnózis alapú csoportos beavatkozás a rákos gyermekek és szüleik életminőségének javítására.

2023. június 29. frissítette: Isabelle Bragard, University of Liege

Háttér: Sok rákos gyermek szenved érzelmi szorongástól, fáradtságtól és kapcsolati nehézségektől. Szüleiket is érinti a betegség: megnő a felelősségük, szorongottabbnak és fáradtabbnak érezhetik magukat. A beteg gyermekek és szüleik számára kialakított különböző pszichológiai beavatkozások hatékonynak tűnnek szociális működésük, megküzdési stratégiájuk és jólétük javítására. Ezen a területen azonban további kutatásokra van szükség. A hipnózist gyakran alkalmazzák a gyermekonkológiában, főként az eljárással összefüggő fájdalom és szorongás csökkentésére. Hatékonyan használták rákos felnőttek közérzetének javítására. Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmányt ír le, amelynek célja egy olyan csoportos beavatkozás megvalósíthatóságának és érdekességének felmérése, amely kombinálja az önellátást és a hipnózist rákos gyermekek és szüleik számára, valamint egy kvázi-kísérleti protokollt, amelynek célja ennek a csoportos beavatkozásnak a minőségjavító hatékonyságának felmérése. a gyerekek és szüleik életéről.

Módszerek: Pilotanulmányunk azt mutatta, hogy beavatkozásunk megvalósítható és pozitív volt a résztvevők számára. A beavatkozás hatékonyságának tesztelésére két csoportot hoznak létre: egyet rákos gyerekekkel és érdeklődő testvéreikkel, egyet pedig szüleikkel. A beavatkozás előtt és után csoportonként kérdőívek és félig strukturált interjú segítségével gyűjtjük össze az adatokat.

Megbeszélés: Egyre nagyobb az érdeklődés a hipnózis iránt az onkológiai környezetben. A tanulmány eredményei javíthatják az öngondoskodást és a hipnózist ötvöző csoportos beavatkozás hatékonyságát a rákos gyermekek és családjaik életminőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Liege, Belgium, B-4000
        • Toborzás
        • University Hospital of Liege
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek és testvéreik:

    • 8-18 évesnek lenni
    • Rákos megbetegedés (minden lokalizáció, stádium és kezelés elfogadott), vagy ha testvére rákban szenved
    • Franciául beszélni
  • Szülők:

    • Hogy gyereke legyen, aki rákban szenved
    • Franciául beszélni

Kizárási kritériumok:

  • /

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rákbeteg gyerekek + testvéreik
Csoportos beavatkozásunk 6 havi 2 órás foglalkozásra oszlik, amelyekben néhány önhipnózis gyakorlatot javasolunk a résztvevőknek. Az öngondoskodás technikáiról is szó esik (saját szükségleteink ismerete, önbecsülés, asszertivitás, kérődzésekkel való megküzdés...) és házi feladatokat is javasolnak a résztvevőknek a pozitív változás elősegítése érdekében.
Kísérleti: Rákbeteg gyermekek szülei
Csoportos beavatkozásunk 6 havi 2 órás foglalkozásra oszlik, amelyekben néhány önhipnózis gyakorlatot javasolunk a résztvevőknek. Az öngondoskodás technikáiról is szó esik (saját szükségleteink ismerete, önbecsülés, asszertivitás, kérődzésekkel való megküzdés...) és házi feladatokat is javasolnak a résztvevőknek a pozitív változás elősegítése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermekek életminőségében
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
A gyermekek életminőségének önértékelése. A gyermekkori életminőség-elemző-rák modullal mérve (PedsQL-3.0-Cancer) és a Pediatric Life Quality of Life Inventory-Core modul (PedsQL-4.0-Core). A rákos gyermekek mindkét kérdőívre válaszolnak, de testvéreik csak a PedsQL-4.0-Core-ra válaszolnak.
T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
A szülők gyermekük életminőségéről alkotott elképzelésének változása
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
A szülők heteroértékelése a gyermek életminőségéről. A Pediatric Life Quality Inventory-Cancer Module szülői verziójával mérve (PedsQL-3.0-Cancer) és a Pediatric Life Quality of Life Inventory-Core Module szülői verziója (PedsQL-4.0-Core).
T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
Változás a gyermekek rákkal kapcsolatos fáradtságában
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
A rákkal és annak kezeléseivel összefüggő fáradtság vagy kimerültség érzése, amelyet az alvás nem enyhít. A krónikus betegségek terápia-fáradtságának gyermekgyógyászati ​​funkcionális értékelésével (pedsFACIT-F) mérve rákos gyermekek és testvéreik körében.
T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
Változás a szülők fáradtságában
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
A többdimenziós fáradtsági leltárral (MFI-20) mérve.
T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rák családra gyakorolt ​​hatásában
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
A gyermek egészségének hatása a szülők életminőségére és a családi életre. A gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár-családi hatásmodul (PedsQL-2.0-Family) segítségével mérve Impact modul)
T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
Változás a szülők érzelmi zavarában
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
A szülők szorongása és depressziója a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) mérve
T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
Változás a szülők megküzdési stratégiájában
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)
A szülők módja a kedvezőtlen eseményeknek. A megküzdési módok ellenőrzőlistájával (WWC-R) mérve
T0 (a beavatkozás előtt), T1 (közvetlenül a beavatkozás után: 6 hónappal később)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hypnose enfant cancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel