Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповое вмешательство на основе гипноза для улучшения качества жизни детей, больных раком, и их родителей.

29 июня 2023 г. обновлено: Isabelle Bragard, University of Liege

Предыстория: Многие дети, больные раком, страдают от эмоционального стресса, усталости и трудностей в отношениях. Их родители также страдают от болезни: их обязанности увеличиваются, и они могут чувствовать себя более расстроенными и уставшими. Различные психологические вмешательства, предназначенные для больных детей и их родителей, кажутся эффективными для улучшения их социального функционирования, стратегий выживания и благополучия. Однако необходимы дополнительные исследования в этой области. Гипноз часто используется в детской онкологии, в основном для уменьшения боли и дискомфорта, связанных с процедурой. Он эффективно использовался для улучшения самочувствия взрослых, больных раком. В этой статье описывается пилотное исследование, предназначенное для оценки осуществимости и интереса к групповому вмешательству, сочетающему уход за собой и гипноз для детей, больных раком, и их родителей, а также квазиэкспериментальный протокол, направленный на оценку эффективности этого группового вмешательства для улучшения качества. жизни детей и их родителей.

Методы. Наше пилотное исследование показало, что наше вмешательство было осуществимым и положительным для участников. Чтобы проверить эффективность вмешательства, будут созданы две группы: одна с детьми, больными раком, и их заинтересованными братьями и сестрами, а другая с их родителями. Данные будут собираться для каждой группы до и после вмешательства с помощью вопросников и полуструктурированного интервью.

Обсуждение: Растет интерес к гипнозу в онкологии. Результаты этого исследования должны улучшить знания об эффективности группового вмешательства, сочетающего самопомощь и гипноз, для улучшения качества жизни детей с онкологическими заболеваниями и их семей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charlotte Grégoire
  • Номер телефона: +32 043662398
  • Электронная почта: ch.gregoire@uliege.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Liege, Бельгия, B-4000
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Liege
        • Контакт:
          • Isabelle Bragard, Ph.D.
          • Номер телефона: 0032475825784
          • Электронная почта: isabelle.bragard@ulg.ac.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети и их братья и сестры:

    • Быть от 8 до 18 лет
    • Страдать от рака (принимаются все локализации, стадии и методы лечения) или иметь родного брата, который страдает от рака
    • говорить по-французски

  • Родители:

    • Иметь ребенка, который болен раком
    • говорить по-французски

Критерий исключения:

  • /

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети, больные раком + их братья и сестры
Поведенческий: Уход за собой + Группа гипноза
Наше групповое вмешательство разделено на 6 ежемесячных двухчасовых сессий, на которых участникам предлагаются некоторые упражнения по самогипнозу. Также обсуждаются методы ухода за собой (знание собственных потребностей, самоуважение, напористость, преодоление размышлений...), и участникам предлагаются домашние задания, чтобы способствовать позитивным изменениям.
Экспериментальный: Родители детей больных раком
Поведенческий: Уход за собой + Группа гипноза
Наше групповое вмешательство разделено на 6 ежемесячных двухчасовых сессий, на которых участникам предлагаются некоторые упражнения по самогипнозу. Также обсуждаются методы ухода за собой (знание собственных потребностей, самоуважение, напористость, преодоление размышлений...), и участникам предлагаются домашние задания, чтобы способствовать позитивным изменениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни детей
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Самооценка качества жизни детей. Измерено с помощью модуля педиатрической инвентаризации качества жизни-рак (PedsQL-3.0-Cancer) и основной модуль инвентаризации качества жизни у детей (PedsQL-4.0-Core). Дети, больные раком, отвечают на оба вопросника, но их братья и сестры отвечают только на PedsQL-4.0-Core.
Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Изменение представления родителей о качестве жизни их ребенка.
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Неоднородная оценка родителями качества жизни ребенка. Измерено с помощью родительской версии Педиатрического модуля инвентаризации качества жизни и рака (PedsQL-3.0-Cancer). и родительская версия основного модуля инвентаризации качества жизни детей (PedsQL-4.0-Core).
Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Изменение детской утомляемости, связанной с раком
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Чувство усталости или истощения, связанное с раком и его лечением, которое не проходит во сне. Измерено с помощью Педиатрической функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (pedsFACIT-F) среди детей с раком и их братьев и сестер.
Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Изменение усталости родителей
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Измерено с помощью Многомерной инвентаризации усталости (MFI-20).
Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение влияния рака на семью
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Влияние здоровья ребенка на качество жизни родителей и на функционирование семьи. Измерено с помощью модуля педиатрической инвентаризации качества жизни для семьи (PedsQL-2.0-Family Ударный модуль)
Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Изменение эмоционального состояния родителей.
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Тревога и депрессия родителей, измеренная с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
Изменение стратегий преодоления трудностей родителей.
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)
То, как родители справляются с неблагоприятными событиями. Измерено с помощью контрольного списка способов преодоления трудностей (WWC-R)
Т0 (до вмешательства), Т1 (сразу после вмешательства: через 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypnose enfant cancer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться