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がんを患う子供とその親の生活の質を改善するための催眠ベースのグループ介入。

2023年6月29日 更新者：Isabelle Bragard、University of Liege

背景: がんを患う多くの子どもたちは、精神的苦痛、疲労、人間関係の困難に苦しんでいます。 彼らの両親もこの病気の影響を受けます。彼らの責任は増大し、より苦痛と疲労を感じることがあります。 病気の子供とその親のために設計されたさまざまな心理的介入は、彼らの社会的機能、対処法、幸福を改善するのに効果的であるようです。 ただし、この分野ではさらなる研究が必要です。 催眠術は小児腫瘍学でよく使用され、主に処置に関連した痛みや苦痛を軽減するために使用されます。 それは、癌を患う成人の幸福を改善するために効率的に使用されてきました。 この論文では、がん児とその親に対するセルフケアと催眠術を組み合わせた集団介入の実現可能性と関心を評価するために設計されたパイロット研究と、がん患者の質を向上させるためのこの集団介入の有効性を評価することを目的とした準実験プロトコルについて説明します。子どもたちとその親たちの人生。

方法: 私たちのパイロット研究は、私たちの介入が実行可能であり、参加者にとってポジティブであることを示しました。 介入の有効性をテストするために、2 つのグループが設定されます。1 つはがんの子供たちとその関心のある兄弟で、もう 1 つはその両親です。 データは、アンケートと半構造化インタビューによって介入の前後に各グループについて収集されます。

考察: 腫瘍学の現場では催眠術への関心が高まっています。 この研究の結果は、がんを患う子供とその家族の生活の質を改善するための、セルフケアと催眠術を組み合わせたグループ介入の有効性についての知識を向上させるはずです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
      • Liege、ベルギー、B-4000
        • 募集
        • University Hospital of Liege
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 子供とその兄弟:

    • 8歳から18歳まで
    • がんを患っている（すべての局在性、病期、治療法が認められます）、またはがんを患っている兄弟がいる
    • フランス語を話すには

  • 両親：

    • がんに苦しむ子供を産むために
    • フランス語を話すには

除外基準:

  • /

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：がんを患う子供たちとその兄弟
行動：セルフケア+催眠グループ
私たちのグループ介入は、月に 6 回の 2 時間のセッションに分かれており、参加者にいくつかの自己催眠演習が提案されます。 セルフケアのテクニック（自分のニーズを知る、自尊心、積極性、反芻への対処など）についても議論され、ポジティブな変化を促進するために、参加者に宿題が提案されます。
実験的：がんの子供を持つ親
行動：セルフケア+催眠グループ
私たちのグループ介入は、月に 6 回の 2 時間のセッションに分かれており、参加者にいくつかの自己催眠演習が提案されます。 セルフケアのテクニック（自分のニーズを知る、自尊心、積極性、反芻への対処など）についても議論され、ポジティブな変化を促進するために、参加者に宿題が提案されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちの生活の質の変化
時間枠：T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
子どもたちの生活の質の自己評価。 小児QOLインベントリ-がんモジュール（PedsQL-3.0-Cancer）で測定 および小児QOLインベントリコアモジュール（PedsQL-4.0-Core）。 がんを患っている子供たちは両方のアンケートに回答しますが、その兄弟は PedsQL-4.0-Core のみに回答します。
T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
子どもの生活の質に対する親の概念の変化
時間枠：T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
子供の生活の質に対する親の異質な評価。 小児QOLインベントリ-がんモジュール（PedsQL-3.0-Cancer）の親バージョンで測定 および小児QOLインベントリコアモジュール（PedsQL-4.0-Core）の親バージョン。
T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
小児がんによる疲労の変化
時間枠：T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
がんとその治療に関連した倦怠感や疲労感で、睡眠によって軽減されません。 がん患者とその兄弟を対象に、慢性疾患治療疲労の小児機能評価 (pedsFACIT-F) を使用して測定されます。
T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
親の疲労の変化
時間枠：T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
多次元疲労インベントリ (MFI-20) で測定。
T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんによる家族への影響の変化
時間枠：T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
子供の健康が親の生活の質や家族関係に与える影響。 小児QOLインベントリファミリーインパクトモジュール（PedsQL-2.0ファミリー）で測定 インパクトモジュール)
T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
親の精神的苦痛の変化
時間枠：T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
病院不安抑うつスケール (HADS) で測定された親の不安と抑うつ
T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
親の対処戦略の変化
時間枠：T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）
親が不利な出来事に対処する方法。 対処方法チェックリスト (WWC-R) で測定
T0（介入前）、T1（介入直後：6か月後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Liege

捜査官

  • スタディディレクター：Marie-Elisabeth Faymonville、Centre Hospitalier Universitaire de Liege

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月25日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月29日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hypnose enfant cancer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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