Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosiin perustuva ryhmäinterventio syöpää sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa elämänlaadun parantamiseksi.

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Isabelle Bragard, University of Liege

Tausta: Monet syöpää sairastavat lapset kärsivät emotionaalisesta ahdistuksesta, väsymyksestä ja ihmissuhteista. Sairaus vaikuttaa myös heidän vanhempiinsa: heidän vastuunsa lisääntyvät ja he voivat tuntea itsensä ahdistuneemmaksi ja väsyneemmäksi. Erilaiset sairaille lapsille ja heidän vanhemmilleen suunnitellut psykologiset interventiot näyttävät olevan tehokkaita parantamaan heidän sosiaalista toimintaansa, selviytymisstrategioitaan ja hyvinvointiaan. Tällä alalla tarvitaan kuitenkin lisää tutkimusta. Hypnoosia käytetään usein lasten onkologiassa, lähinnä toimenpiteeseen liittyvän kivun ja ahdistuksen vähentämiseen. Sitä on käytetty tehokkaasti parantamaan syöpää sairastavien aikuisten hyvinvointia. Tässä artikkelissa kuvataan pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida syöpään sairastuneiden lasten ja heidän vanhempiensa itsehoidon ja hypnoosin yhdistävän ryhmäintervention toteutettavuutta ja kiinnostavuutta sekä näennäisen kokeellista protokollaa, jonka tarkoituksena on arvioida tämän ryhmäintervention tehokkuutta laadun parantamiseksi. lasten ja heidän vanhempiensa elämästä.

Menetelmät: Pilottitutkimuksemme osoitti, että interventiomme oli toteutettavissa ja positiivinen osallistujille. Intervention tehokkuuden testaamiseksi perustetaan kaksi ryhmää: toinen syöpään sairastuneiden lasten ja heidän kiinnostuneiden sisarustensa kanssa ja toinen heidän vanhempiensa kanssa. Jokaisesta ryhmästä kerätään tiedot ennen ja jälkeen interventiota kyselylomakkeilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.

Keskustelu: Kiinnostus hypnoosia kohtaan onkologiassa kasvaa. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi parantaa tietämystä ryhmäinterventioiden tehokkuudesta, jossa yhdistyvät itsehoito ja hypnoosi syöpään sairastuneiden lasten ja heidän perheidensä elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Liege, Belgia, B-4000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Liege
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ja heidän sisaruksensa:

    • Olla 8-18-vuotias
    • Sairastaa syöpää (kaikki lokalisaatiot, vaiheet ja hoidot hyväksytään) tai sisarus, joka sairastaa syöpää
    • Puhumaan ranskaa
  • Vanhemmat:

    • Saada lapsi, joka sairastaa syöpää
    • Puhumaan ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • /

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syöpää sairastavat lapset + heidän sisaruksensa
Ryhmäinterventiomme on jaettu 6 kuukausittaiseen 2 tunnin istuntoon, joissa osallistujille ehdotetaan joitain itsehypnoosiharjoituksia. Myös itsehoitotekniikoista keskustellaan (omien tarpeiden tunteminen, itsekunnioitus, itsevarmuutta, märehtijöiden selviäminen...) ja osallistujille ehdotetaan kotitehtäviä positiivisen muutoksen edistämiseksi.
Kokeellinen: Syöpää sairastavien lasten vanhemmat
Ryhmäinterventiomme on jaettu 6 kuukausittaiseen 2 tunnin istuntoon, joissa osallistujille ehdotetaan joitain itsehypnoosiharjoituksia. Myös itsehoitotekniikoista keskustellaan (omien tarpeiden tunteminen, itsekunnioitus, itsevarmuutta, märehtijöiden selviäminen...) ja osallistujille ehdotetaan kotitehtäviä positiivisen muutoksen edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten elämänlaadussa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Itsearviointi lasten elämänlaadusta. Mitattu Pediatric Life Quality of Life Inventory-Cancer -moduulilla (PedsQL-3.0-Cancer) ja Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core). Syöpää sairastavat lapset vastaavat molempiin kyselyihin, mutta heidän sisaruksensa vastaavat vain PedsQL-4.0-Core.
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Muutos vanhempien käsityksissä lastensa elämänlaadusta
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Vanhempien heteroarvio lapsen elämänlaadusta. Mitattu Pediatric Life Quality of Life Inventory-Cancer -moduulin vanhempien versiolla (PedsQL-3.0-Cancer) ja Parental-versio Pediatric Quality of Life Inventory-Core Modulesta (PedsQL-4.0-Core).
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Muutos lasten syöpään liittyvässä väsymyksessä
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Syöpään ja sen hoitoihin liittyvä väsymys tai uupumus, jota uni ei lievitä. Mitattu lasten ja heidän sisarustensa kroonisten sairauksien hoito-väsymyksen lasten toiminnallisella arvioinnilla (pedsFACIT-F).
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Muutos vanhempien väsymyksessä
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Mitattu moniulotteisella väsymiskartalla (MFI-20).
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syövän perhevaikutuksissa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Lapsen terveyden vaikutus vanhempien elämänlaatuun ja perheen perustamiseen. Mitattu Pediatric Life Quality Inventory-Family Impact -moduulilla (PedsQL-2.0-Family vaikutusmoduuli)
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Muutos vanhempien emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Vanhempien ahdistuneisuus ja masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Muutos vanhempien selviytymisstrategioissa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
Tapa, jolla vanhemmat selviytyvät haitallisista tapahtumista. Mitattu selviytymistapojen tarkistuslistalla (WWC-R)
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypnose enfant cancer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä

Kliiniset tutkimukset Itsehoito + hypnoosiryhmä

3
Tilaa