- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03435042
Hypnoosiin perustuva ryhmäinterventio syöpää sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa elämänlaadun parantamiseksi.
Tausta: Monet syöpää sairastavat lapset kärsivät emotionaalisesta ahdistuksesta, väsymyksestä ja ihmissuhteista. Sairaus vaikuttaa myös heidän vanhempiinsa: heidän vastuunsa lisääntyvät ja he voivat tuntea itsensä ahdistuneemmaksi ja väsyneemmäksi. Erilaiset sairaille lapsille ja heidän vanhemmilleen suunnitellut psykologiset interventiot näyttävät olevan tehokkaita parantamaan heidän sosiaalista toimintaansa, selviytymisstrategioitaan ja hyvinvointiaan. Tällä alalla tarvitaan kuitenkin lisää tutkimusta. Hypnoosia käytetään usein lasten onkologiassa, lähinnä toimenpiteeseen liittyvän kivun ja ahdistuksen vähentämiseen. Sitä on käytetty tehokkaasti parantamaan syöpää sairastavien aikuisten hyvinvointia. Tässä artikkelissa kuvataan pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida syöpään sairastuneiden lasten ja heidän vanhempiensa itsehoidon ja hypnoosin yhdistävän ryhmäintervention toteutettavuutta ja kiinnostavuutta sekä näennäisen kokeellista protokollaa, jonka tarkoituksena on arvioida tämän ryhmäintervention tehokkuutta laadun parantamiseksi. lasten ja heidän vanhempiensa elämästä.
Menetelmät: Pilottitutkimuksemme osoitti, että interventiomme oli toteutettavissa ja positiivinen osallistujille. Intervention tehokkuuden testaamiseksi perustetaan kaksi ryhmää: toinen syöpään sairastuneiden lasten ja heidän kiinnostuneiden sisarustensa kanssa ja toinen heidän vanhempiensa kanssa. Jokaisesta ryhmästä kerätään tiedot ennen ja jälkeen interventiota kyselylomakkeilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
Keskustelu: Kiinnostus hypnoosia kohtaan onkologiassa kasvaa. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi parantaa tietämystä ryhmäinterventioiden tehokkuudesta, jossa yhdistyvät itsehoito ja hypnoosi syöpään sairastuneiden lasten ja heidän perheidensä elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Grégoire
- Puhelinnumero: +32 043662398
- Sähköposti: ch.gregoire@uliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, B-4000
- Rekrytointi
- University Hospital of Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Bragard, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0032475825784
- Sähköposti: isabelle.bragard@ulg.ac.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset ja heidän sisaruksensa:
- Olla 8-18-vuotias
- Sairastaa syöpää (kaikki lokalisaatiot, vaiheet ja hoidot hyväksytään) tai sisarus, joka sairastaa syöpää
- Puhumaan ranskaa
Vanhemmat:
- Saada lapsi, joka sairastaa syöpää
- Puhumaan ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- /
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Syöpää sairastavat lapset + heidän sisaruksensa
|
Ryhmäinterventiomme on jaettu 6 kuukausittaiseen 2 tunnin istuntoon, joissa osallistujille ehdotetaan joitain itsehypnoosiharjoituksia.
Myös itsehoitotekniikoista keskustellaan (omien tarpeiden tunteminen, itsekunnioitus, itsevarmuutta, märehtijöiden selviäminen...) ja osallistujille ehdotetaan kotitehtäviä positiivisen muutoksen edistämiseksi.
|
Kokeellinen: Syöpää sairastavien lasten vanhemmat
|
Ryhmäinterventiomme on jaettu 6 kuukausittaiseen 2 tunnin istuntoon, joissa osallistujille ehdotetaan joitain itsehypnoosiharjoituksia.
Myös itsehoitotekniikoista keskustellaan (omien tarpeiden tunteminen, itsekunnioitus, itsevarmuutta, märehtijöiden selviäminen...) ja osallistujille ehdotetaan kotitehtäviä positiivisen muutoksen edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lasten elämänlaadussa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Itsearviointi lasten elämänlaadusta.
Mitattu Pediatric Life Quality of Life Inventory-Cancer -moduulilla (PedsQL-3.0-Cancer)
ja Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core).
Syöpää sairastavat lapset vastaavat molempiin kyselyihin, mutta heidän sisaruksensa vastaavat vain PedsQL-4.0-Core.
|
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Muutos vanhempien käsityksissä lastensa elämänlaadusta
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Vanhempien heteroarvio lapsen elämänlaadusta.
Mitattu Pediatric Life Quality of Life Inventory-Cancer -moduulin vanhempien versiolla (PedsQL-3.0-Cancer)
ja Parental-versio Pediatric Quality of Life Inventory-Core Modulesta (PedsQL-4.0-Core).
|
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Muutos lasten syöpään liittyvässä väsymyksessä
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Syöpään ja sen hoitoihin liittyvä väsymys tai uupumus, jota uni ei lievitä.
Mitattu lasten ja heidän sisarustensa kroonisten sairauksien hoito-väsymyksen lasten toiminnallisella arvioinnilla (pedsFACIT-F).
|
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Muutos vanhempien väsymyksessä
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Mitattu moniulotteisella väsymiskartalla (MFI-20).
|
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos syövän perhevaikutuksissa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Lapsen terveyden vaikutus vanhempien elämänlaatuun ja perheen perustamiseen.
Mitattu Pediatric Life Quality Inventory-Family Impact -moduulilla (PedsQL-2.0-Family
vaikutusmoduuli)
|
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Muutos vanhempien emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Vanhempien ahdistuneisuus ja masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Muutos vanhempien selviytymisstrategioissa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Tapa, jolla vanhemmat selviytyvät haitallisista tapahtumista.
Mitattu selviytymistapojen tarkistuslistalla (WWC-R)
|
T0 (ennen interventiota), T1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liège
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypnose enfant cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Itsehoito + hypnoosiryhmä
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Ikääntyminen | Frailty-oireyhtymäYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrytointiGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Raskausajan diabetes | Metabolinen sairausSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar