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Una intervención grupal basada en la hipnosis para mejorar la calidad de vida en niños con cáncer y sus padres.

29 de junio de 2023 actualizado por: Isabelle Bragard, University of Liege

Antecedentes: Muchos niños con cáncer sufren de angustia emocional, fatiga y dificultades relacionales. Sus padres también se ven afectados por la enfermedad: sus responsabilidades aumentan y pueden sentirse más angustiados y cansados. Diferentes intervenciones psicológicas diseñadas para niños enfermos y sus padres parecen ser eficaces para mejorar su funcionamiento social, estrategias de afrontamiento y bienestar. Sin embargo, se necesita más investigación en este campo. La hipnosis se usa a menudo en oncología pediátrica, principalmente para disminuir el dolor y la angustia relacionados con el procedimiento. Se ha utilizado de manera eficiente para mejorar el bienestar de los adultos con cáncer. Este artículo describe un estudio piloto diseñado para evaluar la viabilidad y el interés de una intervención grupal que combina autocuidado e hipnosis para niños con cáncer y sus padres, y un protocolo cuasi-experimental destinado a evaluar la eficacia de esta intervención grupal para mejorar la calidad. de vida de los niños y sus padres.

Métodos: Nuestro estudio piloto mostró que nuestra intervención fue factible y positiva para los participantes. Para probar la eficacia de la intervención, se establecerán dos grupos: uno con niños con cáncer y sus hermanos interesados, y otro con sus padres. Se recogerán datos de cada grupo antes y después de la intervención mediante cuestionarios y una entrevista semiestructurada.

Discusión: Existe un creciente interés por la hipnosis en entornos oncológicos. Los resultados de este estudio deberían mejorar el conocimiento sobre la eficacia de una intervención grupal que combina autocuidado e hipnosis para mejorar la calidad de vida de los niños con cáncer y su familia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Charlotte Grégoire
  • Número de teléfono: +32 043662398
  • Correo electrónico: ch.gregoire@uliege.be

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Liege, Bélgica, B-4000
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Liege
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños y sus hermanos:

    • Tener de 8 a 18 años
    • Padecer cáncer (se aceptan todas las localizaciones, estadios y tratamientos) o tener un hermano que padezca cáncer
    • Hablar francés

  • Padres:

    • Tener un hijo que padezca cáncer.
    • Hablar francés

Criterio de exclusión:

  • /

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con cáncer + sus hermanos
Conductual: Grupo de Autocuidado + Hipnosis
Nuestra intervención grupal se divide en 6 sesiones mensuales de 2 horas en las que se proponen a los participantes algunos ejercicios de autohipnosis. También se discuten técnicas de autocuidado (conocer las propias necesidades, autoestima, asertividad, afrontar las cavilaciones...) y se proponen tareas para casa a los participantes, con el fin de fomentar un cambio positivo.
Experimental: Padres de niños con cáncer
Conductual: Grupo de Autocuidado + Hipnosis
Nuestra intervención grupal se divide en 6 sesiones mensuales de 2 horas en las que se proponen a los participantes algunos ejercicios de autohipnosis. También se discuten técnicas de autocuidado (conocer las propias necesidades, autoestima, asertividad, afrontar las cavilaciones...) y se proponen tareas para casa a los participantes, con el fin de fomentar un cambio positivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida de los niños.
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Autoevaluación de la calidad de vida de los niños. Medido con el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica-Módulo de Cáncer (PedsQL-3.0-Cancer) y el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica-Módulo Básico (PedsQL-4.0-Core). Los niños con cáncer responden a ambos cuestionarios pero sus hermanos solo responden al PedsQL-4.0-Core.
T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Cambio en la concepción de los padres sobre la calidad de vida de sus hijos
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Heteroevaluación de los padres sobre la calidad de vida del hijo. Medido con la versión Parental del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica-Módulo de Cáncer (PedsQL-3.0-Cancer) y la versión para padres del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica-Módulo Básico (PedsQL-4.0-Core).
T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Cambio en la fatiga relacionada con el cáncer de los niños
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Sensación de cansancio o agotamiento relacionado con el cáncer y sus tratamientos, que no se alivia con el sueño. Medido con la Evaluación Funcional Pediátrica de Enfermedades Crónicas Terapia-Fatiga (pedsFACIT-F) entre niños con cáncer y sus hermanos.
T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Cambio en la fatiga de los padres
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Medido con el Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI-20).
T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el impacto familiar del cáncer
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Impacto de la salud del niño en la calidad de vida de los padres y en el funcionamiento familiar. Medido con el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica-Módulo de Impacto Familiar (PedsQL-2.0-Family módulo de impacto)
T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Cambio en la angustia emocional de los padres
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Ansiedad y depresión de los padres medida con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
Cambio en las estrategias de afrontamiento de los padres
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)
La forma en que los padres afrontan los eventos adversos. Medido con la lista de verificación de formas de afrontamiento (WWC-R)
T0 (antes de la intervención), T1 (justo después de la intervención: 6 meses después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Liege

Investigadores

  • Director de estudio: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hypnose enfant cancer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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