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Un intervento di gruppo basato sull'ipnosi per migliorare la qualità della vita nei bambini malati di cancro e nei loro genitori.

29 giugno 2023 aggiornato da: Isabelle Bragard, University of Liege

Contesto: molti bambini malati di cancro soffrono di disagio emotivo, stanchezza e difficoltà relazionali. Anche i loro genitori sono colpiti dalla malattia: le loro responsabilità aumentano e possono sentirsi più angosciati e stanchi. Diversi interventi psicologici progettati per i bambini malati e i loro genitori sembrano essere efficaci per migliorare il loro funzionamento sociale, le strategie di coping e il benessere. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche in questo campo. L'ipnosi è spesso utilizzata in oncologia pediatrica, principalmente per ridurre il dolore e l'angoscia correlati alla procedura. È stato utilizzato in modo efficiente per migliorare il benessere degli adulti con cancro. Questo articolo descrive uno studio pilota progettato per valutare la fattibilità e l'interesse di un intervento di gruppo che combini la cura di sé e l'ipnosi per i bambini malati di cancro e i loro genitori, e un protocollo quasi sperimentale volto a valutare l'efficacia di questo intervento di gruppo per migliorare la qualità della vita dei bambini e dei loro genitori.

Metodi: Il nostro studio pilota ha mostrato che il nostro intervento era fattibile e positivo per i partecipanti. Per testare l'efficacia dell'intervento verranno istituiti due gruppi: uno con i bambini malati di cancro ei fratelli interessati e uno con i genitori. I dati saranno raccolti per ciascun gruppo prima e dopo l'intervento mediante questionari e interviste semi-strutturate.

Discussione: C'è un crescente interesse per l'ipnosi in contesti oncologici. I risultati di questo studio dovrebbero migliorare le conoscenze sull'efficacia di un intervento di gruppo che combini la cura di sé e l'ipnosi per migliorare la qualità della vita dei bambini malati di cancro e della loro famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liege, Belgio, B-4000
        • Reclutamento
        • University Hospital of Liege
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e loro fratelli:

    • Avere dagli 8 ai 18 anni
    • Soffrire di cancro (sono accettate tutte le localizzazioni, stadi e trattamenti) o avere un fratello malato di cancro
    • Per parlare francese

  • Genitori:

    • Avere un figlio malato di cancro
    • Per parlare francese

Criteri di esclusione:

  • /

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini malati di cancro + i loro fratelli
Comportamentale: Cura di sé + gruppo di ipnosi
Il nostro intervento di gruppo si articola in 6 sessioni mensili di 2 ore in cui vengono proposti ai partecipanti alcuni esercizi di autoipnosi. Vengono anche discusse le tecniche di cura di sé (conoscere i propri bisogni, il rispetto di sé, l'assertività, far fronte alle ruminazioni...) e ai partecipanti vengono proposti compiti a casa, al fine di favorire un cambiamento positivo.
Sperimentale: Genitori di bambini malati di cancro
Comportamentale: Cura di sé + gruppo di ipnosi
Il nostro intervento di gruppo si articola in 6 sessioni mensili di 2 ore in cui vengono proposti ai partecipanti alcuni esercizi di autoipnosi. Vengono anche discusse le tecniche di cura di sé (conoscere i propri bisogni, il rispetto di sé, l'assertività, far fronte alle ruminazioni...) e ai partecipanti vengono proposti compiti a casa, al fine di favorire un cambiamento positivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Autovalutazione della qualità della vita dei bambini. Misurato con il Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) e il modulo Pediatric Quality of Life Inventory-Core (PedsQL-4.0-Core). I bambini con cancro rispondono a entrambi i questionari, ma i loro fratelli rispondono solo al PedsQL-4.0-Core.
T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Cambiamento nella concezione dei genitori sulla qualità della vita dei propri figli
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Eterovalutazione dei genitori sulla qualità della vita del bambino. Misurato con la versione parentale del Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) e la versione parentale del Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core).
T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Cambiamento nell'affaticamento correlato al cancro dei bambini
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Un senso di stanchezza o spossatezza legato al cancro e alle sue cure, che non viene alleviato dal sonno. Misurato con il Pediatric Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (pedsFACIT-F) tra i bambini malati di cancro e i loro fratelli.
T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Cambiamento nella stanchezza dei genitori
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Misurato con il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20).
T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'impatto familiare del cancro
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Impatto della salute del bambino sulla qualità di vita dei genitori e sul funzionamento della famiglia. Misurato con il Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module (PedsQL-2.0-Family Modulo impatto)
T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Cambiamento nel disagio emotivo dei genitori
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Ansia e depressione dei genitori misurate con la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Cambiamento nelle strategie di coping dei genitori
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)
Il modo in cui i genitori affrontano gli eventi avversi. Misurato con Ways of Coping Checklist (WWC-R)
T0 (prima dell'intervento), T1 (subito dopo l'intervento: 6 mesi dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypnose enfant cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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