Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na hipnozie interwencja grupowa mająca na celu poprawę jakości życia dzieci chorych na raka i ich rodziców.

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Isabelle Bragard, University of Liege

Tło: Wiele dzieci chorych na raka cierpi z powodu stresu emocjonalnego, zmęczenia i trudności w relacjach. Choroba dotyka również ich rodziców: ich obowiązki rosną, a oni mogą czuć się bardziej zestresowani i zmęczeni. Różne interwencje psychologiczne przeznaczone dla chorych dzieci i ich rodziców wydają się być skuteczne w poprawie ich funkcjonowania społecznego, strategii radzenia sobie i samopoczucia. Potrzebne są jednak dalsze badania w tej dziedzinie. Hipnoza jest często stosowana w onkologii dziecięcej, głównie w celu zmniejszenia bólu i dystresu związanego z zabiegiem. Został skutecznie wykorzystany do poprawy samopoczucia dorosłych chorych na raka. W artykule opisano badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności i zainteresowania grupową interwencją łączącą samoopiekę i hipnozę dla dzieci chorych na raka i ich rodziców oraz quasi-eksperymentalny protokół mający na celu ocenę skuteczności tej interwencji grupowej w celu poprawy jakości życia dzieci i ich rodziców.

Metody: Nasze badanie pilotażowe wykazało, że nasza interwencja była wykonalna i pozytywna dla uczestników. Aby przetestować skuteczność interwencji, zostaną utworzone dwie grupy: jedna z dziećmi chorymi na raka i ich zainteresowanym rodzeństwem oraz druga z rodzicami. Dane zostaną zebrane dla każdej grupy przed i po interwencji za pomocą kwestionariuszy i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.

Dyskusja: Istnieje rosnące zainteresowanie hipnozą w warunkach onkologicznych. Wyniki niniejszego badania powinny poszerzyć wiedzę na temat skuteczności interwencji grupowej łączącej samoopiekę i hipnozę w celu poprawy jakości życia dzieci z chorobą nowotworową i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liege, Belgia, B-4000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i ich rodzeństwo:

    • Mieć od 8 do 18 lat
    • Chorować na raka (akceptowane są wszystkie lokalizacje, stadium i metody leczenia) lub mieć rodzeństwo chore na raka
    • Mówić po francusku

  • Rodzice:

    • Mieć dziecko chore na raka
    • Mówić po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • /

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci chore na raka + ich rodzeństwo
Behawioralne: Samoopieka + grupa hipnozy
Nasza interwencja grupowa jest podzielona na 6 comiesięcznych 2-godzinnych sesji, podczas których uczestnikom proponuje się kilka ćwiczeń autohipnozy. Omawiane są również techniki dbania o siebie (znajomość własnych potrzeb, szacunek do samego siebie, asertywność, radzenie sobie z rozmyślaniami...) oraz proponowane są zadania domowe dla uczestników, aby sprzyjać pozytywnym zmianom.
Eksperymentalny: Rodzice dzieci chorych na raka
Behawioralne: Samoopieka + grupa hipnozy
Nasza interwencja grupowa jest podzielona na 6 comiesięcznych 2-godzinnych sesji, podczas których uczestnikom proponuje się kilka ćwiczeń autohipnozy. Omawiane są również techniki dbania o siebie (znajomość własnych potrzeb, szacunek do samego siebie, asertywność, radzenie sobie z rozmyślaniami...) oraz proponowane są zadania domowe dla uczestników, aby sprzyjać pozytywnym zmianom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia dzieci
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Samoocena jakości życia dzieci. Mierzone za pomocą modułu Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer (PedsQL-3.0-Cancer) oraz Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core). Dzieci chore na raka odpowiadają na oba kwestionariusze, ale ich rodzeństwo odpowiada tylko na PedsQL-4.0-Core.
T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Zmiana koncepcji rodziców na temat jakości życia dziecka
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Heteroocena rodziców dotycząca jakości życia dziecka. Mierzone za pomocą rodzicielskiej wersji modułu Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer (PedsQL-3.0-Cancer) oraz wersja dla rodziców Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core).
T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Zmiana zmęczenia dzieci związanego z rakiem
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Poczucie zmęczenia lub wyczerpania związane z rakiem i jego leczeniem, którego nie łagodzi sen. Mierzone za pomocą Pediatrycznej Oceny Funkcjonalnej Terapii Przewlekłych Chorób - Zmęczenia (pedsFACIT-F) wśród dzieci chorych na raka i ich rodzeństwa.
T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Zmiana zmęczenia rodziców
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Mierzone za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20).
T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wpływu raka na rodzinę
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Wpływ stanu zdrowia dziecka na jakość życia rodziców i funkcjonowanie rodziny. Mierzone za pomocą modułu Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module (PedsQL-2.0-Family Moduł uderzeniowy)
T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Zmiana emocjonalnego cierpienia rodziców
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Lęk i depresja rodziców mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Zmiana strategii radzenia sobie rodziców
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)
Sposób radzenia sobie rodziców ze zdarzeniami niepożądanymi. Mierzony za pomocą listy kontrolnej sposobów radzenia sobie (WWC-R)
T0 (przed interwencją), T1 (tuż po interwencji: 6 miesięcy później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre hospitalier universitaire de Liege

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypnose enfant cancer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na Samoopieka + grupa hipnozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj