Skupinová intervence založená na hypnóze ke zlepšení kvality života dětí s rakovinou a jejich rodičů.
Východiska: Mnoho dětí s rakovinou trpí emoční tísní, únavou a vztahovými problémy. Jejich rodiče jsou také postiženi nemocí: jejich odpovědnosti přibývají a mohou se cítit více zoufalí a unavení. Různé psychologické intervence určené pro nemocné děti a jejich rodiče se zdají být účinné pro zlepšení jejich sociálního fungování, strategií zvládání a duševní pohody. V této oblasti je však zapotřebí dalšího výzkumu. Hypnóza se často používá v dětské onkologii, většinou ke snížení bolesti a úzkosti související s procedurou. Účinně se používá ke zlepšení pohody dospělých s rakovinou. Tento článek popisuje pilotní studii navrženou k posouzení proveditelnosti a zájmu skupinové intervence kombinující sebepéče a hypnózu pro děti s rakovinou a jejich rodiče a kvazi-experimentální protokol zaměřený na posouzení účinnosti této skupinové intervence ke zlepšení kvality života dětí a jejich rodičů.
Metody: Naše pilotní studie ukázala, že naše intervence byla pro účastníky proveditelná a pozitivní. Pro testování účinnosti intervence budou vytvořeny dvě skupiny: jedna s dětmi s rakovinou a jejich zainteresovanými sourozenci a jedna s jejich rodiči. Data budou pro každou skupinu sbírána před a po intervenci pomocí dotazníků a polostrukturovaného rozhovoru.
Diskuze: O hypnózu v onkologickém prostředí roste zájem. Výsledky této studie by měly zlepšit znalosti o účinnosti skupinové intervence kombinující sebeobsluhu a hypnózu ke zlepšení kvality života dětí s rakovinou a jejich rodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte Grégoire
- Telefonní číslo: +32 043662398
- E-mail: ch.gregoire@uliege.be
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, B-4000
- Nábor
- University Hospital of Liege
-
Kontakt:
- Isabelle Bragard, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0032475825784
- E-mail: isabelle.bragard@ulg.ac.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti a jejich sourozenci:
- Být ve věku 8 až 18 let
- Trpět rakovinou (všechny lokalizace, stádium a způsoby léčby akceptovány) nebo mít sourozence, který trpí rakovinou
- Mluvit francouzsky
Rodiče:
- Mít dítě, které trpí rakovinou
- Mluvit francouzsky
Kritéria vyloučení:
- /
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s rakovinou + jejich sourozenci
|
Naše skupinová intervence je rozdělena do 6 měsíčních 2hodinových sezení, ve kterých jsou účastníkům navržena některá cvičení autohypnózy.
Diskutovány jsou také techniky sebeobsluhy (poznání vlastních potřeb, sebeúcta, asertivita, zvládání přemítání...) a účastníkům jsou navrhovány domácí úkoly, abychom podpořili pozitivní změnu.
|
|
Experimentální: Rodiče dětí s rakovinou
|
Naše skupinová intervence je rozdělena do 6 měsíčních 2hodinových sezení, ve kterých jsou účastníkům navržena některá cvičení autohypnózy.
Diskutovány jsou také techniky sebeobsluhy (poznání vlastních potřeb, sebeúcta, asertivita, zvládání přemítání...) a účastníkům jsou navrhovány domácí úkoly, abychom podpořili pozitivní změnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života dětí
Časové okno: T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
Sebehodnocení kvality života dětí.
Měřeno pomocí modulu Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer (PedsQL-3.0-Cancer)
a modul Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core).
Děti s rakovinou odpovídají na oba dotazníky, ale jejich sourozenci odpovídají pouze na PedsQL-4.0-Core.
|
T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
|
Změna v představách rodičů o kvalitě života jejich dítěte
Časové okno: T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
Heterohodnocení rodičů kvality života dítěte.
Měřeno pomocí rodičovské verze modulu Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer (PedsQL-3.0-Cancer)
a rodičovskou verzi modulu Pediatric Quality of Life Inventory-Core (PedsQL-4.0-Core).
|
T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
|
Změna dětské únavy související s rakovinou
Časové okno: T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
Pocit únavy nebo vyčerpání spojený s rakovinou a její léčbou, který není zmírněn spánkem.
Měřeno pomocí Pediatric Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (pedsFACIT-F) u dětí s rakovinou a jejich sourozenců.
|
T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
|
Změna únavy rodičů
Časové okno: T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
Měřeno pomocí vícerozměrného inventáře únavy (MFI-20).
|
T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodinném dopadu rakoviny
Časové okno: T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
Vliv zdraví dítěte na kvalitu života rodičů a na fungování rodiny.
Měřeno pomocí modulu Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module (PedsQL-2.0-Rodina
modul dopadu)
|
T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
|
Změna v emočním strádání rodičů
Časové okno: T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
Úzkost a deprese rodičů měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
|
Změna v copingových strategiích rodičů
Časové okno: T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
Způsob, jakým se rodiče vyrovnávají s nepříznivými událostmi.
Měřeno kontrolním seznamem způsobů zvládání (WWC-R)
|
T0 (před intervencí), T1 (hned po intervenci: 6 měsíců později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre hospitalier universitaire de Liege
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hypnose enfant cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o sebe + skupina hypnózy
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... a další spolupracovníciDokončeno
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaUkončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno