Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op hypnose gebaseerde groepsinterventie om de levenskwaliteit van kinderen met kanker en hun ouders te verbeteren.

29 juni 2023 bijgewerkt door: Isabelle Bragard, University of Liege

Achtergrond: Veel kinderen met kanker lijden aan emotionele problemen, vermoeidheid en relationele problemen. Ook hun ouders worden getroffen door de ziekte: hun verantwoordelijkheden nemen toe en ze kunnen zich meer bedroefd en vermoeid voelen. Verschillende psychologische interventies ontworpen voor zieke kinderen en hun ouders lijken efficiënt te zijn om hun sociaal functioneren, copingstrategieën en welzijn te verbeteren. Er is echter meer onderzoek nodig op dit gebied. Hypnose wordt vaak gebruikt in de kinderoncologie, meestal om proceduregerelateerde pijn en angst te verminderen. Het is efficiënt gebruikt om het welzijn van volwassenen met kanker te verbeteren. Dit artikel beschrijft een pilootstudie die is ontworpen om de haalbaarheid en het belang te beoordelen van een groepsinterventie die zelfzorg en hypnose combineert voor kinderen met kanker en hun ouders, en een quasi-experimenteel protocol gericht op het beoordelen van de doeltreffendheid van deze groepsinterventie om de kwaliteit van de behandeling te verbeteren. van het leven van kinderen en hun ouders.

Methoden: Onze pilotstudie toonde aan dat onze interventie haalbaar en positief was voor de deelnemers. Om de effectiviteit van de interventie te testen, zullen twee groepen worden opgezet: een met kinderen met kanker en hun geïnteresseerde broers en zussen, en een met hun ouders. Voor elke groep zullen voor en na de interventie gegevens worden verzameld door middel van vragenlijsten en een semigestructureerd interview.

Discussie: Er is een groeiende belangstelling voor hypnose in oncologische settings. De resultaten van deze studie moeten de kennis verbeteren over de effectiviteit van een groepsinterventie die zelfzorg en hypnose combineert om de kwaliteit van leven van kinderen met kanker en hun familie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Liege, België, B-4000
        • Werving
        • University Hospital of Liege
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en hun broers en zussen:

    • Om 8 tot 18 jaar oud te zijn
    • Aan kanker lijden (alle lokalisaties, stadia en behandelingen zijn toegestaan) of een broer of zus hebben die aan kanker lijdt
    • Frans spreken

  • Ouders:

    • Een kind krijgen dat aan kanker lijdt
    • Frans spreken

Uitsluitingscriteria:

  • /

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met kanker + hun broers en zussen
Gedragsmatig: Zelfzorg + Hypnose groep
Onze groepsinterventie is verdeeld in 6 maandelijkse sessies van 2 uur waarin enkele zelfhypnose-oefeningen worden voorgesteld aan de deelnemers. Zelfzorgtechnieken worden ook besproken (kennen van onze eigen behoeften, zelfrespect, assertiviteit, omgaan met overpeinzingen...) en huiswerkopdrachten worden aan de deelnemers voorgesteld om positieve verandering te bevorderen.
Experimenteel: Ouders van kinderen met kanker
Gedragsmatig: Zelfzorg + Hypnose groep
Onze groepsinterventie is verdeeld in 6 maandelijkse sessies van 2 uur waarin enkele zelfhypnose-oefeningen worden voorgesteld aan de deelnemers. Zelfzorgtechnieken worden ook besproken (kennen van onze eigen behoeften, zelfrespect, assertiviteit, omgaan met overpeinzingen...) en huiswerkopdrachten worden aan de deelnemers voorgesteld om positieve verandering te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de levenskwaliteit van kinderen
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Zelfevaluatie van de kwaliteit van leven van kinderen. Gemeten met de Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) en de Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core). Kinderen met kanker beantwoorden beide vragenlijsten, maar hun broers en zussen beantwoorden alleen de PedsQL-4.0-Core.
T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Verandering in het beeld dat ouders hebben van de kwaliteit van leven van hun kind
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
De hetero-evaluatie van ouders van de kwaliteit van leven van het kind. Gemeten met de versie voor ouders van de Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) en de ouderversie van de Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core).
T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Verandering in aan kanker gerelateerde vermoeidheid bij kinderen
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Een gevoel van vermoeidheid of uitputting in verband met kanker en zijn behandelingen, dat niet wordt verlicht door slaap. Gemeten met de Pediatric Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (pedsFACIT-F) bij kinderen met kanker en hun broers en zussen.
T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Verandering in de vermoeidheid van ouders
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Gemeten met de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20).
T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gezinsimpact van de kanker
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Invloed van de gezondheid van het kind op de levenskwaliteit van de ouders en op het functioneren van het gezin. Gemeten met de Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module (PedsQL-2.0-Family Impactmodule)
T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Verandering in de emotionele nood van ouders
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Angst en depressie van de ouders gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
Verandering in de copingstrategieën van ouders
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)
De manier waarop ouders omgaan met nadelige gebeurtenissen. Gemeten met Manieren van omgaan met checklist (WWC-R)
T0 (vóór de ingreep), T1 (direct na de ingreep: 6 maanden later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hypnose enfant cancer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren