Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hypnosebaseret gruppeintervention for at forbedre livskvaliteten hos børn med kræft og deres forældre.

29. juni 2023 opdateret af: Isabelle Bragard, University of Liege

Baggrund: Mange børn med kræft lider af følelsesmæssig nød, træthed og relationelle vanskeligheder. Deres forældre er også påvirket af sygdommen: deres ansvar øges, og de kan føle sig mere fortvivlede og trætte. Forskellige psykologiske interventioner designet til syge børn og deres forældre ser ud til at være effektive til at forbedre deres sociale funktionsevne, mestringsstrategier og velvære. Der er dog behov for mere forskning på dette område. Hypnose bruges ofte i pædiatrisk onkologi, mest for at mindske procedurerelateret smerte og angst. Det er blevet brugt effektivt til at forbedre trivslen for voksne med kræft. Dette papir beskriver en pilotundersøgelse designet til at vurdere gennemførligheden og interessen for en gruppeintervention, der kombinerer egenomsorg og hypnose for børn med kræft og deres forældre, og en kvasi-eksperimentel protokol, der har til formål at vurdere effektiviteten af ​​denne gruppeintervention for at forbedre kvaliteten børns og deres forældres liv.

Metoder: Vores pilotstudie viste, at vores intervention var gennemførlig og positiv for deltagerne. For at teste effektiviteten af ​​interventionen vil der blive nedsat to grupper: en med kræftramte børn og deres interesserede søskende og en med deres forældre. Data vil blive indsamlet for hver gruppe før og efter interventionen ved hjælp af spørgeskemaer og et semistruktureret interview.

Diskussion: Der er en stigende interesse for hypnose i onkologiske omgivelser. Resultaterne af denne undersøgelse skulle forbedre viden om effektiviteten af ​​en gruppeintervention, der kombinerer egenomsorg og hypnose for at forbedre livskvaliteten for børn med kræft og deres familie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Liege, Belgien, B-4000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og deres søskende:

    • At være 8 til 18 årig
    • At lide af kræft (alle lokaliseringer, stadier og behandlinger accepteret) eller at have en søskende, der lider af kræft
    • At tale fransk

  • Forældre:

    • At få et barn, der lider af kræft
    • At tale fransk

Ekskluderingskriterier:

  • /

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kræftramte børn + deres søskende
Adfærdsmæssigt: Selvpleje + Hypnose gruppe
Vores gruppeintervention er opdelt i 6 månedlige 2-timers sessioner, hvor nogle selvhypnoseøvelser foreslås til deltagerne. Egenomsorgsteknikker diskuteres også (kendskab til vores egne behov, selvrespekt, selvhævdelse, håndtering af grublerier...) og lektier foreslås til deltagerne for at fremme positive forandringer.
Eksperimentel: Forældre til børn med kræft
Adfærdsmæssigt: Selvpleje + Hypnose gruppe
Vores gruppeintervention er opdelt i 6 månedlige 2-timers sessioner, hvor nogle selvhypnoseøvelser foreslås til deltagerne. Egenomsorgsteknikker diskuteres også (kendskab til vores egne behov, selvrespekt, selvhævdelse, håndtering af grublerier...) og lektier foreslås til deltagerne for at fremme positive forandringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns livskvalitet
Tidsramme: T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Selvevaluering af børns livskvalitet. Målt med Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) og Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core). Børn med kræft svarer på begge spørgeskemaer, men deres søskende besvarer kun PedsQL-4.0-Core.
T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Ændring i forældres opfattelse af deres barns livskvalitet
Tidsramme: T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Forældres hetero-evaluering af barnets livskvalitet. Målt med forældreversionen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) og forældreversionen af ​​Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core).
T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Ændring i børns kræftrelaterede træthed
Tidsramme: T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
En følelse af træthed eller udmattelse forbundet med kræft og dens behandlinger, som ikke lindres af søvn. Målt med Pediatric Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (pedsFACIT-F) blandt børn med cancer og deres søskende.
T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Ændring i forældres træthed
Tidsramme: T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Målt med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20).
T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kræftens familiepåvirkning
Tidsramme: T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Indvirkning af barnets helbred på forældrenes livskvalitet og på familiens funktionsevne. Målt med Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module (PedsQL-2.0-Family) effektmodul)
T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Ændring i forældres følelsesmæssige nød
Tidsramme: T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Angst og depression hos forældrene målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Ændring i forældres mestringsstrategier
Tidsramme: T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)
Den måde forældre håndterer uheldige begivenheder. Målt med Ways of Coping Checklist (WWC-R)
T0 (før interventionen), T1 (lige efter interventionen: 6 måneder senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Studieleder: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre hospitalier universitaire de Liege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypnose enfant cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Selvpleje + Hypnose gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner