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Uma intervenção em grupo baseada em hipnose para melhorar a qualidade de vida em crianças com câncer e seus pais.

29 de junho de 2023 atualizado por: Isabelle Bragard, University of Liege

Enquadramento: Muitas crianças com cancro sofrem de sofrimento emocional, fadiga e dificuldades relacionais. Seus pais também são afetados pela doença: suas responsabilidades aumentam e eles podem se sentir mais angustiados e cansados. Diferentes intervenções psicológicas desenhadas para crianças doentes e seus pais parecem ser eficientes para melhorar seu funcionamento social, estratégias de enfrentamento e bem-estar. No entanto, mais pesquisas são necessárias neste campo. A hipnose é frequentemente usada em oncologia pediátrica, principalmente para diminuir a dor e o desconforto relacionados ao procedimento. Tem sido usado de forma eficiente para melhorar o bem-estar de adultos com câncer. Este artigo descreve um estudo piloto desenhado para avaliar a viabilidade e interesse de uma intervenção em grupo combinando autocuidado e hipnose para crianças com câncer e seus pais, e um protocolo quase-experimental destinado a avaliar a eficácia desta intervenção em grupo para melhorar a qualidade de vida das crianças e de seus pais.

Métodos: Nosso estudo piloto mostrou que nossa intervenção era viável e positiva para os participantes. Para testar a eficácia da intervenção, serão formados dois grupos: um com crianças com câncer e seus irmãos interessados, e outro com seus pais. Os dados serão coletados para cada grupo antes e após a intervenção por meio de questionários e uma entrevista semi-estruturada.

Discussão: Há um interesse crescente na hipnose em contextos oncológicos. Os resultados deste estudo devem melhorar o conhecimento sobre a eficácia de uma intervenção em grupo combinando autocuidado e hipnose para melhorar a qualidade de vida de crianças com câncer e sua família.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Liege, Bélgica, B-4000
        • Recrutamento
        • University Hospital of Liege
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Filhos e seus irmãos:

    • Ter de 8 a 18 anos
    • Sofrer de câncer (todas as localizações, estágios e tratamentos aceitos) ou ter um irmão que sofra de câncer
    • falar francês

  • Pais:

    • Ter um filho que sofre de câncer
    • falar francês

Critério de exclusão:

  • /

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com câncer + seus irmãos
Comportamental: Grupo de autocuidado + hipnose
A nossa intervenção grupal divide-se em 6 sessões mensais de 2 horas em que são propostos alguns exercícios de auto-hipnose aos participantes. Também são discutidas técnicas de autocuidado (conhecer as próprias necessidades, auto-respeito, assertividade, enfrentamento de ruminações...) e propostas de tarefas de casa aos participantes, a fim de promover mudanças positivas.
Experimental: Pais de crianças com câncer
Comportamental: Grupo de autocuidado + hipnose
A nossa intervenção grupal divide-se em 6 sessões mensais de 2 horas em que são propostos alguns exercícios de auto-hipnose aos participantes. Também são discutidas técnicas de autocuidado (conhecer as próprias necessidades, auto-respeito, assertividade, enfrentamento de ruminações...) e propostas de tarefas de casa aos participantes, a fim de promover mudanças positivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida das crianças
Prazo: T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Autoavaliação da qualidade de vida de crianças. Medido com o Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) e o Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core). Crianças com câncer respondem a ambos os questionários, mas seus irmãos respondem apenas ao PedsQL-4.0-Core.
T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Mudança na concepção dos pais sobre a qualidade de vida de seus filhos
Prazo: T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Heteroavaliação dos pais sobre a qualidade de vida da criança. Medido com a versão parental do Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer Module (PedsQL-3.0-Cancer) e a versão Parental do Pediatric Quality of Life Inventory-Core Module (PedsQL-4.0-Core).
T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Mudança na fadiga relacionada ao câncer infantil
Prazo: T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Uma sensação de cansaço ou exaustão relacionada ao câncer e seus tratamentos, que não é aliviada pelo sono. Medido com a Avaliação Funcional Pediátrica da Terapia-Fadiga para Doenças Crônicas (pedsFACIT-F) entre crianças com câncer e seus irmãos.
T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Alteração no cansaço dos pais
Prazo: T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Medido com o Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20).
T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no impacto familiar do câncer
Prazo: T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Impacto da saúde da criança na qualidade de vida dos pais e no funcionamento familiar. Medido com o Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module (PedsQL-2.0-Family Módulo de Impacto)
T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Mudança no sofrimento emocional dos pais
Prazo: T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Ansiedade e depressão dos pais medida com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
Mudança nas estratégias de enfrentamento dos pais
Prazo: T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)
A maneira como os pais lidam com eventos adversos. Medido com a lista de verificação de formas de enfrentamento (WWC-R)
T0 (antes da intervenção), T1 (logo após a intervenção: 6 meses depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Liege

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hypnose enfant cancer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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