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Une intervention de groupe basée sur l'hypnose pour améliorer la qualité de vie des enfants atteints de cancer et de leurs parents.

29 juin 2023 mis à jour par: Isabelle Bragard, University of Liege

Contexte : Beaucoup d'enfants atteints de cancer souffrent de détresse émotionnelle, de fatigue et de difficultés relationnelles. Leurs parents sont également impactés par la maladie : leurs responsabilités augmentent et ils peuvent se sentir plus angoissés et fatigués. Différentes interventions psychologiques conçues pour les enfants malades et leurs parents semblent efficaces pour améliorer leur fonctionnement social, leurs stratégies d'adaptation et leur bien-être. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires dans ce domaine. L'hypnose est souvent utilisée en oncologie pédiatrique, principalement pour diminuer la douleur et la détresse liées à la procédure. Il a été utilisé efficacement pour améliorer le bien-être des adultes atteints de cancer. Cet article décrit une étude pilote visant à évaluer la faisabilité et l'intérêt d'une intervention de groupe combinant autosoins et hypnose auprès d'enfants atteints de cancer et de leurs parents, et un protocole quasi-expérimental visant à évaluer l'efficacité de cette intervention de groupe pour améliorer la qualité de la vie des enfants et de leurs parents.

Méthodes : Notre étude pilote a montré que notre intervention était faisable et positive pour les participants. Pour tester l'efficacité de l'intervention, deux groupes seront constitués : un avec des enfants atteints de cancer et leurs frères et sœurs intéressés, et un avec leurs parents. Les données seront collectées pour chaque groupe avant et après l'intervention par des questionnaires et un entretien semi-directif.

Discussion : Il existe un intérêt croissant pour l'hypnose en milieu oncologique. Les résultats de cette étude devraient améliorer les connaissances sur l'efficacité d'une intervention de groupe combinant autosoins et hypnose pour améliorer la qualité de vie des enfants atteints de cancer et de leur famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liege, Belgique, B-4000
        • Recrutement
        • University Hospital of Liege
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et leurs frères et sœurs :

    • Avoir entre 8 et 18 ans
    • Être atteint d'un cancer (toutes localisations, stades et traitements acceptés) ou avoir un frère ou une sœur atteint(e) d'un cancer
    • Parler français

  • Parents:

    • Avoir un enfant atteint d'un cancer
    • Parler français

Critère d'exclusion:

  • /

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants atteints de cancer + leurs frères et sœurs
Comportemental: Groupe d'auto-soins + hypnose
Notre intervention groupale est divisée en 6 séances mensuelles de 2 heures au cours desquelles des exercices d'auto-hypnose sont proposés aux participants. Des techniques d'autosoin sont également abordées (connaître ses propres besoins, respect de soi, affirmation de soi, faire face aux ruminations...) et des devoirs sont proposés aux participants, afin de favoriser un changement positif.
Expérimental: Parents d'enfants atteints de cancer
Comportemental: Groupe d'auto-soins + hypnose
Notre intervention groupale est divisée en 6 séances mensuelles de 2 heures au cours desquelles des exercices d'auto-hypnose sont proposés aux participants. Des techniques d'autosoin sont également abordées (connaître ses propres besoins, respect de soi, affirmation de soi, faire face aux ruminations...) et des devoirs sont proposés aux participants, afin de favoriser un changement positif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie des enfants
Délai: T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Auto-évaluation de la qualité de vie des enfants. Mesuré avec le module Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer (PedsQL-3.0-Cancer) et le module central d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL-4.0-Core). Les enfants atteints de cancer répondent aux deux questionnaires mais leurs frères et sœurs ne répondent qu'au PedsQL-4.0-Core.
T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Changement dans la conception que les parents ont de la qualité de vie de leur enfant
Délai: T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Hétéro-évaluation par les parents de la qualité de vie de l'enfant. Mesuré avec la version parentale du module Pediatric Quality of Life Inventory-Cancer (PedsQL-3.0-Cancer) et la version parentale du module central d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL-4.0-Core).
T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Modification de la fatigue liée au cancer chez les enfants
Délai: T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Sensation de fatigue ou d'épuisement liée au cancer et à ses traitements, qui n'est pas atténuée par le sommeil. Mesuré avec le Pediatric Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (pedsFACIT-F) chez les enfants atteints de cancer et leurs frères et sœurs .
T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Changement dans la fatigue des parents
Délai: T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Mesuré avec l'inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI-20).
T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'impact familial du cancer
Délai: T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Impact de la santé de l'enfant sur la qualité de vie des parents et sur le fonctionnement familial. Mesuré avec le module Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact (PedsQL-2.0-Family Module d'impact)
T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Changement dans la détresse émotionnelle des parents
Délai: T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Anxiété et dépression des parents mesurées avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
Changement dans les stratégies d'adaptation des parents
Délai: T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)
La façon dont les parents font face aux événements indésirables. Mesuré avec la liste de contrôle des façons de faire face (WWC-R)
T0 (avant l'intervention), T1 (juste après l'intervention : 6 mois plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marie-Elisabeth Faymonville, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hypnose enfant cancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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