手术对胰腺癌循环肿瘤 DNA 的影响 (ICAPAC)
2023年1月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
胰腺癌切除手术对外周和门脉循环肿瘤 DNA 的影响：前瞻性探索性试点研究。
胰腺癌是西方国家第四大癌症死因。
唯一的治疗方法是手术，但只有 10% 到 15% 的病例能做到这一点。
迄今为止，循环血液中很少有生物标志物作为胰腺癌的预后或诊断标志物。
本研究的目的是确定胰腺肿瘤在切除过程中的动员是否会影响外周血和门静脉血中循环肿瘤 DNA 的数量。
研究概览
详细说明
研究人员将分析肿瘤动员是否会增加外周血和门静脉血中的循环 DNA 率。
此外，将在手术后 12 个月内在外周血中测量循环肿瘤 DNA。
他们将使用一种称为下一代测序 (NGS) 的基因突变检测技术，该技术比简单的聚合酶链反应 (PCR) 更具特异性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 图卢兹大学医院接诊的每一位患者都接受了惠氏切除术，用于切除非转移性胰腺癌。
- 患者年龄超过 18 岁
- 患者已书面同意
- 有社会保险的患者
排除标准：
- 接受过手术但切除标本病理检查未发现腺癌的患者。
- 未实施手术的患者（剖腹探查术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：循环肿瘤DNA
胰腺癌切除术不同时间循环肿瘤DNA率
|
将采集血液样本通过NGS分析循环肿瘤DNA率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切除的胰腺癌中循环肿瘤 DNA 评估的动力学。
大体时间：动力学长达一年
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分析胰腺癌切除术不同时间门静脉和外周血中的循环肿瘤 DNA 率。
动力学至手术前1天、手术期间和手术后（手术后1天、10天、1个月、3个月、6个月和1年）
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动力学长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：动力学长达一年
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分析循环肿瘤DNA率与总生存期和无复发生存期的相关性。
动力学至手术前1天、手术期间和手术后（手术后1天、1个月、3个月、6个月和1年）
|
动力学长达一年
|
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循环肿瘤DNA率与Ca19.9用量的相关性
大体时间：动力学长达一年
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分析循环肿瘤DNA与Ca19.9的相关性
C19.9 剂量后的速率。
手术前 1 天和手术后（手术后 1 天、1 个月、3 个月、6 个月和 1 年）的动力学
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动力学长达一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmanuel CUELLAR, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2022年6月20日
研究完成 (实际的)
2022年6月20日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的