Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische impact op circulerend tumor-DNA bij pancreaskanker (ICAPAC)

2 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Invloed van pancreasadenocarcinoom-excisiechirurgie op perifeer en portaal circulerend tumor-DNA: prospectieve verkennende pilotstudie.

Pancreaskanker is de vierde doodsoorzaak door kanker in westerse landen. De enige curatieve behandeling is een operatie, maar deze is slechts in 10 tot 15% van de gevallen mogelijk. Tot op heden zijn er weinig biomarkers in circulerend bloed als prognostische of diagnostische markers bij alvleesklierkanker. Het doel van deze studie is om te bepalen of de mobilisatie van de alvleeskliertumor tijdens de resectie van invloed is op de hoeveelheid circulerend tumor-DNA in perifeer en portaalbloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen analyseren of de tumormobilisatie de circulerende DNA-snelheid in perifeer en portaalbloed verhoogt. Bovendien zal circulerend tumor-DNA gedurende 12 maanden na de operatie in perifeer bloed worden gemeten. Ze zullen een genmutatiedetectietechniek gebruiken, Next Generation Sequencing (NGS) genaamd, die specifieker is dan een simpele Polymerase Chain Reaction (PCR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt verzorgd door het Universitair Ziekenhuis van Toulouse voor de resectie van een niet-gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom door whipple-resectie.
  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt heeft zijn schriftelijke toestemming gegeven
  • Patiënt met sociale verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan, maar hun pathologisch onderzoek van het gereseceerde monster bevat geen adenocarcinoom.
  • Patiënt bij wie de operatie niet werd gerealiseerd (verkennende laparotomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Circulerend tumor-DNA
circulerende tumor-DNA-snelheid op verschillende tijdstippen van resectie van alvleesklierkanker
Ander: Bloedstalen
Er zullen bloedmonsters worden genomen om de circulerende tumor-DNA-snelheid door NGS te analyseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinetiek van circulerende tumor-DNA-evaluatie bij gereseceerde alvleesklierkanker.
Tijdsspanne: Kinetisch tot een jaar
Om de circulerende tumor-DNA-snelheid in de poortader en in perifeer bloed te analyseren op verschillende tijdstippen van alvleesklierkankerresectie. Kinetisch tot 1 dag voor de operatie, tijdens de operatie en na de operatie (1 dag, 10 dagen, een maand, 3 maanden, 6 maanden en een jaar na de operatie)
Kinetisch tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Kinetisch tot een jaar
om de correlatie tussen de snelheid van circulerend tumor-DNA en de algehele overleving en overleving zonder recidief te analyseren. Kinetisch tot 1 dag voor de operatie, tijdens de operatie en na de operatie (1 dag, een maand, 3 maanden, 6 maanden en een jaar na de operatie)
Kinetisch tot een jaar
Correlatie tussen circulerende tumor-DNA-snelheid en Ca19.9-dosering
Tijdsspanne: Kinetisch tot een jaar
om de correlatie tussen circulerend tumor-DNA en Ca19.9 te analyseren tarief na dosering van C19.9. Kinetisch tot 1 dag voor de operatie en na de operatie (op de dag, een maand, 3 maanden, 6 maanden en een jaar na de operatie)
Kinetisch tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Resectabele alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren