Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chirurgie na cirkulující nádorovou DNA u rakoviny slinivky břišní (ICAPAC)

2. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Vliv operace excize pankreatického adenokarcinomu na DNA periferního a portálního cirkulujícího nádoru: Prospektivní explorativní pilotní studie.

Rakovina slinivky břišní představuje v západních zemích čtvrtou příčinu úmrtí na rakovinu. Jedinou kurativní léčbou je chirurgický zákrok, ale ten je možný pouze v 10 až 15 % případů. K dnešnímu dni existuje jen málo biomarkerů v cirkulující krvi jako prognostických nebo diagnostických markerů u rakoviny pankreatu. Účelem této studie je zjistit, zda mobilizace nádoru pankreatu během jeho resekce ovlivňuje množství cirkulující nádorové DNA v periferní a portální krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou analyzovat, zda mobilizace nádoru zvyšuje rychlost cirkulující DNA v periferní a portální krvi. Kromě toho bude cirkulující nádorová DNA měřena během 12 měsíců po operaci v periferní krvi. Budou používat techniku ​​detekce genových mutací zvanou Next Generation Sequencing (NGS), která je specifičtější než jednoduchá polymerázová řetězová reakce (PCR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient v péči Fakultní nemocnice v Toulouse k resekci nemetastazujícího adenokarcinomu pankreatu metodou whipple resekce.
  • Pacient starší 18 let
  • Pacient dal svůj písemný souhlas
  • Pacient se sociálním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli operováni, ale jejich patologické vyšetření resekovaného vzorku neobsahuje adenokarcinom.
  • Pacient, u kterého nebyla operace realizována (explorativní laparotomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cirkulující nádorová DNA
rychlost cirkulující nádorové DNA v různých časech resekce rakoviny pankreatu
Jiný: Vzorky krve
Budou odebrány vzorky krve pro analýzu rychlosti cirkulující nádorové DNA pomocí NGS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika hodnocení cirkulující nádorové DNA u resekovaného karcinomu pankreatu.
Časové okno: Kinetický do jednoho roku
Analyzovat rychlost cirkulující nádorové DNA v portální žíle a v periferní krvi v různých časech resekce karcinomu pankreatu. Kinetický do 1 dne před operací, během operace a po operaci (1 den, 10 dní, jeden měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po operaci)
Kinetický do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Kinetický do jednoho roku
analyzovat korelaci mezi rychlostí cirkulující nádorové DNA a celkovým přežitím a přežitím bez recidivy. Kinetický do 1 dne před operací, během operace a po operaci (1 den, jeden měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po operaci)
Kinetický do jednoho roku
Korelace mezi rychlostí cirkulující nádorové DNA a dávkou Ca19,9
Časové okno: Kinetický do jednoho roku
pro analýzu korelace mezi cirkulující nádorovou DNA a Ca19.9 rychlost po dávce C19,9. Kinetický do 1 dne před operací a po operaci (den, jeden měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po operaci)
Kinetický do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit