Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét hatása a keringő tumor DNS-ére hasnyálmirigyrákban (ICAPAC)

2025. november 21. frissítette: University Hospital, Toulouse

A hasnyálmirigy-adenokarcinóma kivágási műtétének hatása a perifériás és portális keringő tumor DNS-ére: Prospektív feltáró kísérleti tanulmány.

A hasnyálmirigyrák a negyedik rák okozta halálok a nyugati országokban. Az egyetlen gyógyító kezelés a műtét, de ez csak az esetek 10-15%-ában lehetséges. A mai napig kevés biomarker található a keringő vérben a hasnyálmirigyrák prognosztikai vagy diagnosztikai markereként. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a hasnyálmirigy-daganat mobilizálása a reszekció során befolyásolja-e a keringő tumor DNS mennyiségét a perifériás és portális vérben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók elemezni fogják, hogy a tumor mobilizációja növeli-e a keringő DNS arányát a perifériás és portális vérben. Ezenkívül a keringő tumor DNS-t a műtét után 12 hónapon keresztül mérik a perifériás vérben. A következő generációs szekvenálás (NGS) nevű génmutáció-detektáló technikát fogják használni, amely specifikusabb, mint egy egyszerű polimeráz láncreakció (PCR).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Toulouse Egyetemi Kórház minden olyan betegét ellátja, aki nem metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinóma reszekcióját végzi whipple-reszekcióval.
  • 18 év feletti beteg
  • A beteg írásos beleegyezését adta
  • Társadalombiztosítási fedezettel rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket megműtöttek, de a kimetszett minta patológiás vizsgálata nem tartalmaz adenocarcinomát.
  • Beteg, akinél a műtétet nem hajtották végre (exploratív laparotomia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Keringő tumor DNS
keringő tumor DNS aránya a hasnyálmirigyrák reszekció különböző időpontjaiban
Egyéb: Vérminták
Vérmintákat vesznek a keringő tumor DNS-arányának NGS-sel történő elemzéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő tumor DNS értékelésének kinetikája reszekált hasnyálmirigyrákban.
Időkeret: Kinetikus egy évig
A keringő tumor DNS arányának elemzése a portális vénában és a perifériás vérben a hasnyálmirigyrák reszekció különböző időpontjaiban. Kinetikus 1 nappal a műtét előtt, a műtét alatt és a műtét után (1 nap, 10 nap, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és egy év a műtét után)
Kinetikus egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Kinetikus egy évig
a keringő tumor DNS aránya és a teljes túlélés és a kiújulás nélküli túlélés közötti összefüggés elemzésére. Kinetikus 1 nappal a műtét előtt, a műtét alatt és a műtét után (1 nap, egy hónap, 3 hónap, 6 hónap és egy év a műtét után)
Kinetikus egy évig
Összefüggés a keringő tumor DNS sebessége és a Ca19,9 dózis között
Időkeret: Kinetikus egy évig
a keringő tumor DNS és a Ca19 közötti korreláció elemzésére.9 aránya adagolás után C19.9. Kinetikus 1 nappal a műtét előtt és műtét után (nappal, egy hónap, 3 hónap, 6 hónap és egy év a műtét után)
Kinetikus egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/17/0327

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reszekálható hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel