Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgii na krążące DNA guza w raku trzustki (ICAPAC)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wpływ chirurgii wycięcia gruczolakoraka trzustki na obwodowe i krążące w portalu DNA guza: prospektywne eksploracyjne badanie pilotażowe.

Rak trzustki stanowi czwartą przyczynę zgonów z powodu raka w krajach zachodnich. Jedynym sposobem leczenia jest operacja, ale jest ona możliwa tylko w 10 do 15% przypadków. Do chwili obecnej istnieje niewiele biomarkerów we krwi krążącej jako markerów prognostycznych lub diagnostycznych w raku trzustki. Celem niniejszej pracy jest określenie, czy mobilizacja guza trzustki podczas jego resekcji wpływa na ilość krążącego DNA nowotworu we krwi obwodowej i wrotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeanalizują, czy mobilizacja guza zwiększa szybkość krążącego DNA we krwi obwodowej i wrotnej. Ponadto będzie mierzone krążące DNA nowotworu w ciągu 12 miesięcy po operacji we krwi obwodowej. Wykorzystają technikę wykrywania mutacji genów zwaną sekwencjonowaniem nowej generacji (NGS), która jest bardziej specyficzna niż prosta reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent objęty opieką Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie w celu usunięcia gruczolakoraka trzustki bez przerzutów metodą resekcji whipple'a.
  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjent po wyrażeniu pisemnej zgody
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację, ale w badaniu histopatologicznym wyciętego wycinka nie wykryto gruczolakoraka.
  • Pacjent, u którego operacja nie została zrealizowana (laparotomia zwiadowcza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krążące DNA guza
szybkość krążącego DNA guza w różnych momentach resekcji raka trzustki
Inny: Próbki krwi
Zostaną pobrane próbki krwi w celu analizy szybkości krążącego DNA nowotworu za pomocą NGS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka oceny krążącego DNA guza w usuniętym raku trzustki.
Ramy czasowe: Kinetyczny do jednego roku
Analiza szybkości krążącego DNA guza w żyle wrotnej i krwi obwodowej w różnych momentach resekcji raka trzustki. Kinetic do 1 dnia przed operacją, w trakcie operacji i po operacji (1 dzień, 10 dni, jeden miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po operacji)
Kinetyczny do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Kinetyczny do jednego roku
do analizy korelacji między szybkością krążącego DNA guza a całkowitym przeżyciem i przeżyciem bez nawrotu. Kinetic do 1 dnia przed operacją, w trakcie operacji i po operacji (1 dzień, jeden miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po operacji)
Kinetyczny do jednego roku
Korelacja między szybkością krążącego DNA guza a dawką Ca19.9
Ramy czasowe: Kinetyczny do jednego roku
do analizy korelacji między krążącym DNA guza a Ca19.9 szybkość po podaniu C19.9. Kinetic do 1 dnia przed zabiegiem i po zabiegu (w dniu, miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok po zabiegu)
Kinetyczny do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj