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Impact de la chirurgie sur l'ADN tumoral circulant dans le cancer du pancréas (ICAPAC)

21 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Influence de la chirurgie d'excision de l'adénocarcinome pancréatique sur l'ADN des tumeurs circulantes périphériques et portales : étude pilote exploratoire prospective.

Le cancer du pancréas représente la quatrième cause de décès par cancer dans les pays occidentaux. Le seul traitement curatif est la chirurgie mais celle-ci n'est possible que dans 10 à 15 % des cas. À ce jour, il existe peu de biomarqueurs dans le sang circulant comme marqueurs pronostiques ou diagnostiques du cancer du pancréas. Le but de cette étude est de déterminer si la mobilisation tumorale pancréatique lors de sa résection impacte la quantité d'ADN tumoral circulant dans le sang périphérique et portal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs analyseront si la mobilisation tumorale augmente le taux d'ADN circulant dans le sang périphérique et portal. De plus, l'ADN tumoral circulant sera mesuré pendant 12 mois après la chirurgie dans le sang périphérique. Ils utiliseront une technique de détection de mutation génique appelée séquençage de nouvelle génération (NGS) qui est plus spécifique qu'une simple réaction en chaîne par polymérase (PCR).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient pris en charge par le CHU de Toulouse pour la résection d'un adénocarcinome pancréatique non métastatique par résection de Whipple.
  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Patient ayant donné son consentement écrit
  • Patient bénéficiant d'une couverture sociale

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale, mais leur examen pathologique du spécimen réséqué ne contient pas d'adénocarcinome.
  • Patient pour qui la chirurgie n'a pas été réalisée (laparotomie exploratrice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ADN tumoral circulant
taux d'ADN tumoral circulant à différents moments de la résection du cancer du pancréas
Autre: Échantillons de sang
Des prélèvements sanguins seront effectués pour analyser le taux d'ADN tumoral circulant par NGS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique de l'évaluation de l'ADN tumoral circulant dans le cancer du pancréas réséqué.
Délai: Cinétique jusqu'à un an
Analyser le taux d'ADN tumoral circulant dans la veine porte et dans le sang périphérique à différents moments de la résection du cancer du pancréas. Cinétique à 1 jour avant la chirurgie, pendant la chirurgie et après la chirurgie (1 jour, 10 jours, un mois, 3 mois, 6 mois et un an après la chirurgie)
Cinétique jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Cinétique jusqu'à un an
pour analyser la corrélation entre le taux d'ADN tumoral circulant et la survie globale et la survie sans récidive. Cinétique à 1 jour avant la chirurgie, pendant la chirurgie et après la chirurgie (1 jour, un mois, 3 mois, 6 mois et un an après la chirurgie)
Cinétique jusqu'à un an
Corrélation entre le taux d'ADN tumoral circulant et le dosage de Ca19.9
Délai: Cinétique jusqu'à un an
pour analyser la corrélation entre l'ADN tumoral circulant et le Ca19.9 taux après dosage de C19.9. Cinétique à 1 jour avant la chirurgie et après la chirurgie (le jour, un mois, 3 mois, 6 mois et un an après la chirurgie)
Cinétique jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/17/0327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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