Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хирургии на циркулирующую ДНК опухоли при раке поджелудочной железы (ICAPAC)

21 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Влияние операции по иссечению аденокарциномы поджелудочной железы на периферическую и портальную циркулирующую ДНК опухоли: проспективное исследовательское пилотное исследование.

Рак поджелудочной железы представляет собой четвертую причину смерти от рака в западных странах. Единственным радикальным методом лечения является хирургическое вмешательство, но оно возможно только в 10-15 % случаев. На сегодняшний день существует несколько биомаркеров в циркулирующей крови в качестве прогностических или диагностических маркеров при раке поджелудочной железы. Цель настоящего исследования — определить, влияет ли мобилизация опухоли поджелудочной железы при ее резекции на количество циркулирующей опухолевой ДНК в периферической и портальной крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проанализируют, увеличивает ли мобилизация опухоли скорость циркулирующей ДНК в периферической и портальной крови. Кроме того, в течение 12 месяцев после операции в периферической крови будет измеряться циркулирующая опухолевая ДНК. Они будут использовать метод обнаружения генных мутаций, называемый секвенированием следующего поколения (NGS), который является более специфичным, чем простая полимеразная цепная реакция (ПЦР).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больница Университета Тулузы оказывает помощь каждому пациенту для резекции неметастатической аденокарциномы поджелудочной железы методом уиппл-резекции.
  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент, давший свое письменное согласие
  • Пациент с социальным страхованием

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию, но при патологоанатомическом исследовании резецированного препарата не обнаруживают аденокарциному.
  • Пациент, которому операция не была осуществлена ​​(эксплоративная лапаротомия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Циркулирующая опухолевая ДНК
скорость циркулирующей опухолевой ДНК в разное время резекции рака поджелудочной железы
Другой: Образцы крови
Образцы крови будут взяты для анализа скорости циркулирующей ДНК опухоли с помощью NGS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка кинетики циркулирующей опухолевой ДНК при резецированном раке поджелудочной железы.
Временное ограничение: Кинетический до года
Провести анализ скорости циркулирующей опухолевой ДНК в воротной вене и периферической крови на различных сроках резекции рака поджелудочной железы. Кинетический за 1 день до операции, во время операции и после операции (1 день, 10 дней, через месяц, 3 месяца, 6 месяцев и через год после операции)
Кинетический до года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Кинетический до года
для анализа корреляции между скоростью циркулирующей опухолевой ДНК и общей выживаемостью и выживаемостью без рецидива. Кинетический до 1 сут до операции, во время операции и после операции (1 сут, 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год после операции)
Кинетический до года
Корреляция между скоростью циркулирующей опухолевой ДНК и дозой Ca19.9
Временное ограничение: Кинетический до года
для анализа корреляции между циркулирующей опухолевой ДНК и Ca19.9 скорость после дозирования C19.9. Кинетический за 1 день до операции и после операции (через день, через месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через год после операции)
Кинетический до года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оперативный рак поджелудочной железы

Клинические исследования Образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться