Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen vaikutus kiertävään kasvain-DNA:han haimasyövässä (ICAPAC)

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Haiman adenokarsinooman leikkausleikkauksen vaikutus perifeeriseen ja portaaliin kiertävään tuumori-DNA:han: Prospective Exploralatory Pilot Study.

Haimasyöpä on neljäs syöpäkuolemien syy länsimaissa. Ainoa parantava hoito on leikkaus, mutta se on mahdollista vain 10-15 %:ssa tapauksista. Toistaiseksi kiertävässä veressä on vähän biomarkkereita haimasyövän ennuste- tai diagnostisina markkereina. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako haiman kasvaimen mobilisaatio resektion aikana kiertävän kasvain-DNA:n määrään perifeerisessä ja portaaliveressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat analysoivat, lisääkö kasvaimen mobilisaatio kiertävän DNA:n nopeutta perifeerisessä ja portaaliveressä. Lisäksi kiertävä kasvain-DNA mitataan 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ääreisverestä. He käyttävät geenimutaatioiden havaitsemistekniikkaa nimeltä Next Generation Sequencing (NGS), joka on tarkempi kuin yksinkertainen polymeraasiketjureaktio (PCR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen Toulousen yliopistollisen sairaalan hoitama potilas ei-metastaattisen haiman adenokarsinooman poistamiseksi whipple-resektiolla.
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa
  • Potilas, jolla on sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty leikkaus, mutta heidän patologisessa tutkimuksessaan leikatusta näytteestä ei ole adenokarsinoomaa.
  • Potilas, jolle leikkausta ei toteutettu (tutkimuksellinen laparotomia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiertävä kasvain-DNA
kiertävän kasvaimen DNA:n nopeus eri aikoina haimasyövän resektiossa
Muut: Verinäytteitä
Verinäytteitä otetaan kiertävän kasvaimen DNA:n nopeuden analysoimiseksi NGS:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävän kasvaimen DNA:n arvioinnin kinetiikka resektoidussa haimasyövässä.
Aikaikkuna: Kineettinen jopa vuoden ajan
Analysoida kiertävän kasvaimen DNA:n määrää porttilaskimossa ja ääreisveressä haimasyövän resektion eri aikoina. Kineettinen 1 päivään ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (1 päivä, 10 päivää, yksi kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen)
Kineettinen jopa vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kineettinen jopa vuoden ajan
analysoida korrelaatiota kiertävän kasvaimen DNA:n määrän ja kokonaiseloonjäämisen sekä eloonjäämisen ilman uusiutumista välillä. Kineettinen 1 päivään ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (1 päivä, kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen)
Kineettinen jopa vuoden ajan
Korrelaatio kiertävän kasvaimen DNA:n nopeuden ja Ca19,9-annoksen välillä
Aikaikkuna: Kineettinen jopa vuoden ajan
analysoida korrelaatiota kiertävän kasvain-DNA:n ja Ca19.9:n välillä määrä C19.9:n annostelun jälkeen. Kineettinen 1 päivään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (päivänä, yksi kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen)
Kineettinen jopa vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resekoitava haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa