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Impacto da cirurgia no DNA tumoral circulante no câncer de pâncreas (ICAPAC)

2 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Influência da cirurgia de excisão de adenocarcinoma pancreático no DNA tumoral circulante periférico e portal: estudo piloto exploratório prospectivo.

O câncer de pâncreas representa a quarta causa de morte por câncer nos países ocidentais. O único tratamento curativo é a cirurgia, mas esta só é possível em 10 a 15% dos casos. Até o momento, existem poucos biomarcadores no sangue circulante como marcadores prognósticos ou diagnósticos no câncer pancreático. O objetivo deste estudo é determinar se a mobilização do tumor pancreático durante sua ressecção impacta a quantidade de DNA tumoral circulante no sangue periférico e portal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores vão analisar se a mobilização do tumor aumenta a taxa de DNA circulante no sangue periférico e portal. Além disso, o DNA circulante do tumor será medido durante 12 meses após a cirurgia em sangue periférico. Eles usarão uma técnica de detecção de mutação genética chamada Next Generation Sequencing (NGS), que é mais específica do que uma simples reação em cadeia da polimerase (PCR).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31059
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes atendidos pelo Toulouse University Hospital para a ressecção de um adenocarcinoma pancreático não metastático por ressecção de chicote.
  • Paciente com idade superior a 18 anos
  • Paciente tendo dado seu consentimento por escrito
  • Paciente com cobertura de seguro social

Critério de exclusão:

  • Pacientes que fizeram cirurgia, mas o exame patológico do espécime ressecado não contém adenocarcinoma.
  • Paciente para quem a cirurgia não foi realizada (laparotomia exploratória)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DNA tumoral circulante
taxa de DNA tumoral circulante em vários momentos da ressecção do câncer pancreático
Outro: Amostras de sangue
Amostras de sangue serão coletadas para analisar a taxa de DNA tumoral circulante por NGS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética da avaliação do DNA tumoral circulante no câncer pancreático ressecado.
Prazo: Cinética até um ano
Analisar a taxa de DNA tumoral circulante na veia porta e no sangue periférico em vários momentos da ressecção do câncer pancreático. Cinética a 1 dia antes da cirurgia, durante a cirurgia e após a cirurgia (1 dia, 10 dias, um mês, 3 meses, 6 meses e um ano após a cirurgia)
Cinética até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: Cinética até um ano
analisar a correlação entre a taxa de DNA tumoral circulante e a sobrevida global e sobrevida sem recorrência. Cinética a 1 dia antes da cirurgia, durante a cirurgia e após a cirurgia (1 dia, um mês, 3 meses, 6 meses e um ano após a cirurgia)
Cinética até um ano
Correlação entre a taxa de DNA tumoral circulante e a dosagem de Ca19.9
Prazo: Cinética até um ano
analisar a correlação entre DNA tumoral circulante e Ca19.9 taxa após a dosagem de C19.9. Cinética para 1 dia antes da cirurgia e após a cirurgia (no dia, um mês, 3 meses, 6 meses e um ano após a cirurgia)
Cinética até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/17/0327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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