Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgis innvirkning på sirkulerende tumor-DNA i kreft i bukspyttkjertelen (ICAPAC)

21. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Påvirkning av bukspyttkjerteladenokarsinomeksisjonskirurgi på perifert og portalsirkulerende tumor-DNA: Prospektiv eksplorativ pilotstudie.

Bukspyttkjertelkreft representerer den fjerde dødsårsaken av kreft i vestlige land. Den eneste kurative behandlingen er kirurgi, men denne er bare mulig i 10 til 15 % av tilfellene. Til dags dato er det få biomarkører i sirkulerende blod som prognostiske eller diagnostiske markører ved kreft i bukspyttkjertelen. Hensikten med denne studien er å bestemme om mobiliseringen av bukspyttkjertelsvulsten under reseksjonen påvirker mengden sirkulerende tumor-DNA i perifert og portalblod.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil analysere om tumormobilisering øker sirkulerende DNA-hastighet i perifert og portalblod. Videre vil sirkulerende tumor-DNA bli målt i løpet av 12 måneder etter operasjon i perifert blod. De vil bruke en genmutasjonsdeteksjonsteknikk kalt Next Generation Sequencing (NGS) som er mer spesifikk enn en enkel Polymerase Chain Reaction (PCR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient tas hånd om av Toulouse Universitetssykehus for reseksjon av et ikke-metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen ved piskereseksjon.
  • Pasient over 18 år
  • Pasienten har gitt sitt skriftlige samtykke
  • Pasient med trygdedekning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble operert, men deres patologiske undersøkelse av den resekerte prøven inneholder ikke adenokarsinom.
  • Pasient som operasjonen ikke ble utført for (utforskende laparotomi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sirkulerende tumor-DNA
sirkulerende tumor-DNA-hastighet ved forskjellige tidspunkter for reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen
Annen: Blodprøver
Blodprøver vil bli tatt for å analysere den sirkulerende tumor-DNA-hastigheten av NGS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinetisk av sirkulerende tumor-DNA-evaluering ved reseksjonert kreft i bukspyttkjertelen.
Tidsramme: Kinetisk opptil ett år
For å analysere sirkulerende tumor-DNA-hastighet i portvenen og i perifert blod på forskjellige tidspunkter for reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen. Kinetisk til 1 dag før operasjonen, under operasjonen og etter operasjonen (1 dag, 10 dager, en måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år etter operasjonen)
Kinetisk opptil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Kinetisk opptil ett år
å analysere korrelasjon mellom sirkulerende tumor DNA rate og total overlevelse og overlevelse uten tilbakefall. Kinetisk til 1 dag før operasjonen, under operasjonen og etter operasjonen (1 dag, en måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år etter operasjonen)
Kinetisk opptil ett år
Korrelasjon mellom sirkulerende tumor-DNA-hastighet og Ca19.9-dosering
Tidsramme: Kinetisk opptil ett år
å analysere korrelasjon mellom sirkulerende tumor-DNA og Ca19.9 rate etter dosering av C19,9. Kinetisk til 1 dag før operasjonen og etter operasjonen (på dag, en måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år etter operasjonen)
Kinetisk opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resektabel kreft i bukspyttkjertelen

Kliniske studier på Blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere