膵臓癌における循環腫瘍DNAに対する手術の影響 (ICAPAC)
2025年11月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
末梢および門脈循環腫瘍DNAに対する膵臓腺癌切除手術の影響：前向き探索的パイロット研究。
膵臓がんは、西側諸国におけるがんによる死亡原因の第 4 位を占めています。
唯一の治癒的治療は手術ですが、これは 10 ～ 15% の症例でしか可能ではありません。
今日まで、膵臓癌の予後または診断マーカーとしての循環血中のバイオマーカーはほとんどありません。
この研究の目的は、切除中の膵臓腫瘍の動員が、末梢血および門脈血中の循環腫瘍 DNA の量に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、腫瘍動員が末梢血および門脈血の循環 DNA 速度を増加させるかどうかを分析します。
さらに、循環腫瘍DNAは、末梢血で手術後12か月間測定されます。
彼らは、単純なポリメラーゼ連鎖反応（PCR）よりも特異的な次世代シーケンシング（NGS）と呼ばれる遺伝子変異検出技術を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者は、ホイップル切除による非転移性膵臓腺癌の切除のためにトゥールーズ大学病院で治療を受けました。
- 18歳以上の患者
- 書面による同意を与えた患者
- 社会保険適用患者
除外基準:
- 手術を受けたが、切除標本の病理学的検査で腺癌が含まれていない患者。
- 手術が実現しなかった患者（試験開腹術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：循環腫瘍DNA
膵臓癌切除のさまざまな時点での循環腫瘍DNA率
|
血液サンプルを採取して、循環腫瘍 DNA 率を NGS で分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切除された膵臓癌における循環腫瘍DNA評価の動力学。
時間枠：1年までのキネティック
|
膵臓癌切除のさまざまな時期における門脈および末梢血中の循環腫瘍DNA率を分析する。
手術前、手術中、手術後（手術後1日、10日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年）までの動態
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1年までのキネティック
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：1年までのキネティック
|
循環腫瘍 DNA 率と全生存期間および無再発生存期間との相関関係を分析します。
手術前、手術中、手術後（手術後1日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年）までの動態
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1年までのキネティック
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循環腫瘍DNA率とCa19.9投与量との相関
時間枠：1年までのキネティック
|
循環腫瘍DNAとCa19.9との相関関係を分析する
C19.9投与後の割合。
手術前日から手術後までの動態（手術当日、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年後）
|
1年までのキネティック
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanuel CUELLAR, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/17/0327
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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