Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgis inverkan på cirkulerande tumör-DNA i pankreascancer (ICAPAC)

2 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Inverkan av pankreatisk adenokarcinom excisionskirurgi på perifer och portal cirkulerande tumör-DNA: Prospektiv Exploratory Pilot Study.

Bukspottkörtelcancer är den fjärde dödsorsaken i cancer i västvärlden. Den enda botande behandlingen är kirurgi, men denna är endast möjlig i 10 till 15 % av fallen. Hittills finns det få biomarkörer i cirkulerande blod som prognostiska eller diagnostiska markörer vid pankreascancer. Syftet med denna studie är att avgöra om mobiliseringen av pankreastumören under dess resektion påverkar mängden cirkulerande tumör-DNA i perifert och portalblod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att analysera om tumörmobiliseringen ökar cirkulerande DNA-hastighet i perifert och portalblod. Dessutom kommer cirkulerande tumör-DNA att mätas under 12 månader efter operation i perifert blod. De kommer att använda en genmutationsdetektionsteknik som kallas Next Generation Sequencing (NGS) som är mer specifik än en enkel Polymerase Chain Reaction (PCR).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient tas om hand av Toulouse University Hospital för resektion av ett icke-metastaserande bukspottkörteladenokarcinom genom whipple-resektion.
  • Patient över 18 år
  • Patienten har gett sitt skriftliga samtycke
  • Patient med socialförsäkringsskydd

Exklusions kriterier:

  • Patienter som opererats men deras patologiska undersökning av det resekerade provet innehåller inte adenokarcinom.
  • Patient för vilken operationen inte genomfördes (utforskande laparotomi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cirkulerande tumör-DNA
cirkulerande tumör-DNA-hastighet vid olika tidpunkter av pankreascancerresektion
Övrig: Blodprover
Blodprover kommer att tas för att analysera den cirkulerande tumörens DNA-hastighet med NGS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetik för cirkulerande tumör-DNA-utvärdering vid resekerad pankreascancer.
Tidsram: Kinetisk upp till ett år
För att analysera cirkulerande tumör-DNA-hastighet i portvenen och i perifert blod vid olika tidpunkter för resektion av pankreascancer. Kinetisk till 1 dag före operation, under operation och efter operation (1 dag, 10 dagar, en månad, 3 månader, 6 månader och ett år efter operationen)
Kinetisk upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Kinetisk upp till ett år
att analysera korrelationen mellan cirkulerande tumör-DNA-hastighet och total överlevnad och överlevnad utan återfall. Kinetisk till 1 dag före operation, under operation och efter operation (1 dag, en månad, 3 månader, 6 månader och ett år efter operationen)
Kinetisk upp till ett år
Korrelation mellan cirkulerande tumör-DNA-hastighet och Ca19.9-dosering
Tidsram: Kinetisk upp till ett år
att analysera korrelation mellan cirkulerande tumör-DNA och Ca19.9 hastighet efter dosering av C19,9. Kinetisk till 1 dag före operationen och efter operationen (dag, en månad, 3 månader, 6 månader och ett år efter operationen)
Kinetisk upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/17/0327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Resecerbar pankreascancer

Kliniska prövningar på Blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera