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Impacto de la cirugía en el ADN tumoral circulante en el cáncer de páncreas (ICAPAC)

21 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Influencia de la cirugía de escisión del adenocarcinoma de páncreas en el ADN del tumor circulante periférico y portal: estudio piloto exploratorio prospectivo.

El cáncer de páncreas representa la cuarta causa de muerte por cáncer en los países occidentales. El único tratamiento curativo es la cirugía, pero ésta sólo es posible en un 10 a 15 % de los casos. Hasta la fecha, existen pocos biomarcadores en la sangre circulante como marcadores de pronóstico o diagnóstico en el cáncer de páncreas. El propósito de este estudio es determinar si la movilización del tumor pancreático durante su resección impacta la cantidad de ADN tumoral circulante en sangre periférica y portal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores analizarán si la movilización del tumor aumenta la tasa de ADN circulante en sangre periférica y portal. Además, se medirá el ADN tumoral circulante durante los 12 meses posteriores a la cirugía en sangre periférica. Usarán una técnica de detección de mutaciones genéticas llamada secuenciación de próxima generación (NGS), que es más específica que una simple reacción en cadena de la polimerasa (PCR).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cada paciente atendido por el Hospital Universitario de Toulouse para la resección de un adenocarcinoma de páncreas no metastásico mediante resección de Whipple.
  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente habiendo dado su consentimiento por escrito
  • Paciente con cobertura de seguro social

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía, pero su examen patológico del espécimen resecado no contiene adenocarcinoma.
  • Paciente a quien no se le realizó la cirugía (laparotomía exploradora)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ADN tumoral circulante
tasa de ADN tumoral circulante en varios momentos de la resección del cáncer de páncreas
Otro: Muestras de sangre
Se tomarán muestras de sangre para analizar la tasa de ADN tumoral circulante por NGS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinética de la evaluación del ADN tumoral circulante en el cáncer de páncreas resecado.
Periodo de tiempo: Cinética hasta un año
Analizar la tasa de ADN tumoral circulante en la vena porta y en sangre periférica en varios momentos de la resección del cáncer de páncreas. Cinética a 1 día antes de la cirugía, durante la cirugía y después de la cirugía (1 día, 10 días, un mes, 3 meses, 6 meses y un año después de la cirugía)
Cinética hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Cinética hasta un año
analizar la correlación entre la tasa de ADN tumoral circulante y la supervivencia global y la supervivencia sin recurrencia. Cinética a 1 día antes de la cirugía, durante la cirugía y después de la cirugía (1 día, un mes, 3 meses, 6 meses y un año después de la cirugía)
Cinética hasta un año
Correlación entre la tasa de ADN tumoral circulante y la dosis de Ca19.9
Periodo de tiempo: Cinética hasta un año
analizar la correlación entre el ADN tumoral circulante y Ca19.9 tasa después de la dosificación de C19.9. Cinética a 1 día antes de la cirugía y después de la cirugía (el día, un mes, 3 meses, 6 meses y un año después de la cirugía)
Cinética hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/17/0327

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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