Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgis indvirkning på cirkulerende tumor-DNA i bugspytkirtelkræft (ICAPAC)

2. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Indflydelse af pancreatisk adenokarcinom excisionskirurgi på perifer og portal cirkulerende tumor-DNA: Prospektiv Exploratory Pilot Study.

Kræft i bugspytkirtlen repræsenterer den fjerde dødsårsag af kræft i vestlige lande. Den eneste helbredende behandling er kirurgi, men denne er kun mulig i 10 til 15 % af tilfældene. Til dato er der få biomarkører i cirkulerende blod som prognostiske eller diagnostiske markører ved bugspytkirtelkræft. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om mobiliseringen af ​​bugspytkirteltumoren under resektionen påvirker mængden af ​​cirkulerende tumor-DNA i perifert og portalblod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil analysere, om tumormobiliseringen øger cirkulerende DNA-hastighed i perifert og portalblod. Desuden vil cirkulerende tumor-DNA blive målt i løbet af 12 måneder efter operationen i perifert blod. De vil bruge en genmutationsdetektionsteknik kaldet Next Generation Sequencing (NGS), som er mere specifik end en simpel Polymerase Chain Reaction (PCR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient varetages af Toulouse Universitetshospital til resektion af et ikke-metastatisk bugspytkirteladenokarcinom ved piskesektion.
  • Patient over 18 år
  • Patienten har givet sit skriftlige samtykke
  • Patient med socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev opereret, men deres patologiske undersøgelse af den resekerede prøve indeholder ikke adenokarcinom.
  • Patient, for hvem operationen ikke blev gennemført (eksplorativ laparotomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cirkulerende tumor-DNA
cirkulerende tumor-DNA-hastighed på forskellige tidspunkter af bugspytkirtelkræftresektion
Andet: Blodprøver
Blodprøver vil blive taget for at analysere den cirkulerende tumor-DNA-hastighed ved NGS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetisk af cirkulerende tumor-DNA-evaluering i resekeret bugspytkirtelkræft.
Tidsramme: Kinetisk op til et år
At analysere cirkulerende tumor-DNA-hastighed i portvenen og i perifert blod på forskellige tidspunkter af resektion af bugspytkirtelkræft. Kinetisk til 1 dag før operationen, under operationen og efter operationen (1 dag, 10 dage, en måned, 3 måneder, 6 måneder og et år efter operationen)
Kinetisk op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Kinetisk op til et år
at analysere sammenhæng mellem cirkulerende tumor-DNA-rate og samlet overlevelse og overlevelse uden gentagelse. Kinetisk til 1 dag før operationen, under operationen og efter operationen (1 dag, en måned, 3 måneder, 6 måneder og et år efter operationen)
Kinetisk op til et år
Korrelation mellem cirkulerende tumor-DNA-hastighed og Ca19.9-dosering
Tidsramme: Kinetisk op til et år
at analysere sammenhæng mellem cirkulerende tumor-DNA og Ca19.9 rate efter dosering af C19,9. Kinetisk til 1 dag før operationen og efter operationen (på dag, en måned, 3 måneder, 6 måneder og et år efter operationen)
Kinetisk op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resektabel kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner