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Impatto della chirurgia sul DNA tumorale circolante nel cancro del pancreas (ICAPAC)

21 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Influenza della chirurgia di escissione dell'adenocarcinoma pancreatico sul DNA tumorale circolante periferico e portale: studio pilota esplorativo prospettico.

Il tumore al pancreas rappresenta la quarta causa di morte per cancro nei paesi occidentali. L'unico trattamento curativo è la chirurgia, ma questa è possibile solo nel 10-15% dei casi. Ad oggi, ci sono pochi biomarcatori nel sangue circolante come marcatori prognostici o diagnostici nel cancro del pancreas. Lo scopo di questo studio è determinare se la mobilizzazione del tumore pancreatico durante la sua resezione influisce sulla quantità di DNA tumorale circolante nel sangue periferico e portale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori analizzeranno se la mobilizzazione del tumore aumenta il tasso di DNA circolante nel sangue periferico e portale. Inoltre, il DNA tumorale circolante sarà misurato durante i 12 mesi successivi all'intervento nel sangue periferico. Utilizzeranno una tecnica di rilevamento delle mutazioni geniche chiamata Next Generation Sequencing (NGS) che è più specifica di una semplice reazione a catena della polimerasi (PCR).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni paziente curato dall'ospedale universitario di Tolosa per la resezione di un adenocarcinoma pancreatico non metastatico mediante resezione di Whipple.
  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente che ha dato il suo consenso scritto
  • Paziente con copertura assicurativa sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico, ma il loro esame patologico del campione resecato non contiene adenocarcinoma.
  • Paziente per il quale l'intervento non è stato realizzato (laparotomia esplorativa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DNA tumorale circolante
tasso di DNA tumorale circolante in vari momenti della resezione del cancro del pancreas
Altro: Campioni di sangue
Saranno prelevati campioni di sangue per analizzare il tasso di DNA tumorale circolante mediante NGS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica della valutazione del DNA tumorale circolante nel carcinoma pancreatico resecato.
Lasso di tempo: Cinetico fino a un anno
Per analizzare il tasso di DNA tumorale circolante nella vena porta e nel sangue periferico in vari momenti della resezione del cancro del pancreas. Cinetico a 1 giorno prima dell'intervento, durante l'intervento e dopo l'intervento (1 giorno, 10 giorni, un mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo l'intervento)
Cinetico fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Cinetico fino a un anno
per analizzare la correlazione tra il tasso di DNA tumorale circolante e la sopravvivenza globale e la sopravvivenza senza recidiva. Cinetico a 1 giorno prima dell'intervento, durante l'intervento e dopo l'intervento (1 giorno, un mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo l'intervento)
Cinetico fino a un anno
Correlazione tra tasso di DNA tumorale circolante e dosaggio di Ca19.9
Lasso di tempo: Cinetico fino a un anno
per analizzare la correlazione tra DNA tumorale circolante e Ca19.9 tasso dopo il dosaggio di C19.9. Cinetico a 1 giorno prima dell'intervento e dopo l'intervento (il giorno, un mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo l'intervento)
Cinetico fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/17/0327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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