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췌장암에서 수술이 순환하는 종양 DNA에 미치는 영향 (ICAPAC)

2025년 11월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse

췌관 선암종 절제 수술이 말초 및 문맥 순환 종양 DNA에 미치는 영향: 전향적 예비 예비 연구.

췌장암은 서구 국가에서 암으로 인한 사망의 네 번째 원인을 나타냅니다. 유일한 근치적 치료는 수술이지만 이 수술은 10~15%의 경우에서만 가능합니다. 현재까지 췌장암의 예후 또는 진단 마커로서 순환 혈액의 바이오마커는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 절제 중 췌장 종양 동원이 말초 및 문맥 혈액에서 순환하는 종양 DNA의 양에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 종양 동원이 말초 및 문맥 혈액에서 순환 DNA 속도를 증가시키는지 분석할 것입니다. 또한 말초 혈액에서 수술 후 12개월 동안 순환하는 종양 DNA를 측정할 것입니다. 그들은 단순한 PCR(Polymerase Chain Reaction)보다 더 구체적인 NGS(Next Generation Sequencing)라는 유전자 돌연변이 검출 기술을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 채찍 절제술에 의한 비전이성 췌장 선암종의 절제를 위해 툴루즈 대학 병원에서 치료를 받았습니다.
  • 18세 이상의 환자
  • 서면 동의를 한 환자
  • 사회보험에 가입한 환자

제외 기준:

  • 수술을 받았지만 절제된 표본의 병리학적 검사에서 선암이 포함되지 않은 환자.
  • 수술이 실현되지 않은 환자(개복개복술)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 순환 종양 DNA
췌장암 절제술의 여러 시점에서 순환 종양 DNA 비율
다른: 혈액 샘플
NGS로 순환 종양 DNA 비율을 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제된 췌장암에서 순환 종양 DNA 평가의 동역학.
기간: 키네틱 최대 1년
췌장암 절제술의 여러 시점에서 문맥과 말초 혈액에서 순환하는 종양 DNA 비율을 분석합니다. Kinetic to 수술 1일전, 수술중, 수술후 (수술후 1일, 10일, 1개월, 3개월, 6개월, 1년)
키네틱 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 키네틱 최대 1년
순환 종양 DNA 비율과 전체 생존 및 재발 없는 생존 사이의 상관관계를 분석합니다. Kinetic to 수술 1일 전, 수술 중, 수술 후(수술 후 1일, 1개월, 3개월, 6개월, 1년)
키네틱 최대 1년
순환 종양 DNA 속도와 Ca19.9 투여량 사이의 상관관계
기간: 키네틱 최대 1년
순환하는 종양 DNA와 Ca19.9 사이의 상관 관계 분석 C19.9 투여 후 비율. Kinetic to 수술 1일 전, 수술 후 (수술 후 당일, 1개월, 3개월, 6개월, 1년)
키네틱 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel CUELLAR, MD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/17/0327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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