针对寻求 HIV 检测的 MSM 中大量饮酒和性风险的简短电子干预
2019年4月18日 更新者：Tyler Wray、Brown University
这项研究的总体目标是使用定性和定量数据来为寻求免费 HIV 检测的男男性行为者 (MSM) 的酗酒和性危险行为制定基于技术的干预措施提供信息。
研究人员将对在社区环境中寻求 HIV 检测的 MSM 进行干预，进行随机对照试验，以探索其对酒精和 HIV 相关行为结果的潜在影响。
这项研究最终将针对大量饮酒和性行为风险产生一种综合的、基于理论的和技术交付的干预措施，该干预措施完全便携，并且已经在高风险 MSM 参与预防服务的社区环境中初步测试了有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02901
- Brown University School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 生理男性
- 年满 18 岁
- 英语流利的人
- 在过去 3 个月内至少与一名随意的男性伴侣进行过一次无保护的肛交
- 过去 2 周内大量饮酒（每周饮酒超过 14 次，或在特定场合至少有一次饮酒超过 5 次）
- 入组时呼吸酒精浓度 (BrAC) 为 .000
- 无复杂酒精戒断史
- HIV阴性
排除标准：
- HIV 阳性者
- 参与研究其他阶段的个人
- 报告被强迫参加的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
|
简短的电子干预将使用户能够根据他们的饮酒和性活动获得规范反馈。
对改变行为表现出兴趣的用户也将被要求制定一个计划来做到这一点。
|
|
有源比较器：注意力匹配控制
|
参与者将观看一段与干预组长度相似的关于一般健康促进的视频剪辑。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过去 30 天的新性伴侣数量
大体时间：过去 30 天
|
使用时间线回溯 (TLFB) 通过自我报告进行评估
|
过去 30 天
|
|
过去 30 天的无避孕套肛交事件数量
大体时间：过去 30 天
|
使用时间线回溯 (TLFB) 通过自我报告进行评估；计数此类事件的数量。
|
过去 30 天
|
|
饮酒天数，过去 30 天
大体时间：过去 30 天
|
使用时间线回溯 (TLFB) 通过自我报告进行评估；过去30天的平均饮酒天数
|
过去 30 天
|
|
过去 30 天的大量饮酒天数（5 或更多）
大体时间：过去 30 天
|
使用时间线回溯 (TLFB) 通过自我报告进行评估；计算天数。
|
过去 30 天
|
|
每天平均饮酒次数
大体时间：过去 30 天
|
使用 Timeline Follow Back (TLFB) 进行评估
|
过去 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月13日
初级完成 (实际的)
2018年3月3日
研究完成 (实际的)
2018年3月3日
研究注册日期
首次提交
2017年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
简短的电子干预的临床试验
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
Ottawa Hospital Research Institute邀请报名