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Intervenção Eletrônica Breve para Beber Pesado e Risco Sexual Entre HSH em Busca de Teste de HIV

18 de abril de 2019 atualizado por: Tyler Wray, Brown University
O objetivo geral desta pesquisa é usar dados qualitativos e quantitativos para informar o desenvolvimento de uma intervenção baseada em tecnologia para beber muito e comportamento sexual de risco entre homens que fazem sexo com homens (HSH) que buscam testes gratuitos de HIV. Os investigadores conduzirão um teste piloto aleatório controlado da intervenção entre HSH que buscam o teste de HIV em ambientes comunitários para explorar seu impacto potencial sobre o álcool e os resultados comportamentais relacionados ao HIV. Esta pesquisa acabará por produzir uma intervenção combinada, baseada em teoria e fornecida por tecnologia para o consumo excessivo de álcool e risco sexual que é totalmente portátil e foi testada preliminarmente quanto à eficácia em ambientes comunitários onde HSH de alto risco se envolvem com serviços de prevenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02901
        • Brown University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. biologicamente masculino
  2. 18 anos ou mais
  3. Inglês fluente
  4. Sexo anal desprotegido com um parceiro casual pelo menos uma vez nos últimos 3 meses
  5. Uso pesado de álcool durante as últimas 2 semanas (> 14 doses por semana, ou pelo menos uma ocasião de 5 ou mais doses em uma determinada ocasião)
  6. Concentração de álcool no ar expirado (BrAC) de 0,000 no momento da inscrição
  7. Sem história de abstinência alcoólica complexa
  8. HIV negativo

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que são HIV positivos
  2. Indivíduos que participaram de outras fases da pesquisa
  3. Indivíduos que relatam terem sido coagidos a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Comportamental: Intervenção Eletrônica Breve
A breve intervenção eletrônica permitirá que os usuários recebam feedback normativo com base em seu uso de álcool e atividade sexual. Os usuários que demonstrarem interesse em mudar seu comportamento também serão solicitados a criar um plano para isso.
Comparador Ativo: Controle correspondente à atenção
Comportamental: Controle de correspondência de atenção
Os participantes assistirão a um videoclipe sobre promoção geral da saúde com duração semelhante ao braço da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de novos parceiros sexuais nos últimos 30 dias
Prazo: Últimos 30 dias
Avaliado por autorrelato usando Timeline Follow Back (TLFB)
Últimos 30 dias
Número de eventos de sexo anal sem camisinha, nos últimos 30 dias
Prazo: Últimos 30 dias
Avaliado por autorrelato usando Timeline Follow Back (TLFB); contagem do número de tais eventos.
Últimos 30 dias
Número de dias de consumo, últimos 30 dias
Prazo: Últimos 30 dias
Avaliado por autorrelato usando Timeline Follow Back (TLFB); contagem do número médio de dias de consumo de álcool nos últimos 30
Últimos 30 dias
Número de dias de consumo excessivo de álcool (5 ou mais), nos últimos 30 dias
Prazo: Últimos 30 dias
Avaliado por autorrelato usando Timeline Follow Back (TLFB); contagem do número de dias.
Últimos 30 dias
Número médio de bebidas por dia de consumo
Prazo: Últimos 30 dias
Avaliado usando Timeline Follow Back (TLFB)
Últimos 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1411001155

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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