- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03435783
Krótka elektroniczna interwencja w przypadku intensywnego picia i ryzyka seksualnego wśród MSM poszukujących testów na obecność wirusa HIV
18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Tyler Wray, Brown University
Ogólnym celem tych badań jest wykorzystanie zarówno danych jakościowych, jak i ilościowych, aby poinformować o rozwoju interwencji opartej na technologii w przypadku intensywnego picia i ryzykownych zachowań seksualnych wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), którzy szukają bezpłatnych testów na obecność wirusa HIV.
Badacze przeprowadzą randomizowany, kontrolowany test pilotażowy interwencji wśród MSM poszukujących testów na obecność wirusa HIV w środowiskach lokalnych, aby zbadać ich potencjalny wpływ na wyniki behawioralne związane z alkoholem i HIV.
Badania te ostatecznie doprowadzą do powstania połączonej, opartej na teorii i dostarczonej technologii interwencji w przypadku intensywnego picia i ryzyka seksualnego, która jest w pełni przenośna i została wstępnie przetestowana pod kątem skuteczności w środowiskach społeczności, w których MSM wysokiego ryzyka angażują się w usługi profilaktyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02901
- Brown University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biologicznie męski
- Wiek 18 lat lub starszy
- Biegle posługujący się językiem angielskim
- Seks analny bez zabezpieczenia z przypadkowym partnerem przynajmniej raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Intensywne spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni (>14 drinków tygodniowo lub przynajmniej raz 5+ drinków przy danej okazji)
- Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) 0,000 w momencie rejestracji
- Brak historii złożonego odstawienia alkoholu
- HIV-ujemny
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zakażone wirusem HIV
- Osoby, które brały udział w innych fazach badania
- Osoby, które zgłaszają, że były zmuszane do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Krótka interwencja elektroniczna pozwoli użytkownikom otrzymać normatywną informację zwrotną na podstawie ich spożywania alkoholu i aktywności seksualnej.
Użytkownicy, którzy wykażą zainteresowanie zmianą swojego zachowania, zostaną również poproszeni o stworzenie planu, aby to zrobić.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola dopasowana do uwagi
|
Uczestnicy obejrzą klip wideo na temat ogólnej promocji zdrowia, który ma długość podobną do części interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nowych partnerów seksualnych, ostatnie 30 dni
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Ocena na podstawie samoopisu za pomocą Timeline Follow Back (TLFB)
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Liczba wydarzeń związanych z seksem analnym bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Oceniane na podstawie samoopisu za pomocą Timeline Follow Back (TLFB); policzyć liczbę takich zdarzeń.
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Liczba dni picia, ostatnie 30 dni
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Oceniane na podstawie samoopisu za pomocą Timeline Follow Back (TLFB); oblicz średnią liczbę dni picia w ciągu ostatnich 30
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Liczba dni intensywnego picia (5 lub więcej), ostatnie 30 dni
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Oceniane na podstawie samoopisu za pomocą Timeline Follow Back (TLFB); liczyć liczbę dni.
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Średnia liczba drinków na dzień picia
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Ocenione za pomocą Timeline Follow Back (TLFB)
|
Ostatnie 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1411001155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Krótka interwencja elektroniczna
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony