Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka elektroniczna interwencja w przypadku intensywnego picia i ryzyka seksualnego wśród MSM poszukujących testów na obecność wirusa HIV

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Tyler Wray, Brown University
Ogólnym celem tych badań jest wykorzystanie zarówno danych jakościowych, jak i ilościowych, aby poinformować o rozwoju interwencji opartej na technologii w przypadku intensywnego picia i ryzykownych zachowań seksualnych wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), którzy szukają bezpłatnych testów na obecność wirusa HIV. Badacze przeprowadzą randomizowany, kontrolowany test pilotażowy interwencji wśród MSM poszukujących testów na obecność wirusa HIV w środowiskach lokalnych, aby zbadać ich potencjalny wpływ na wyniki behawioralne związane z alkoholem i HIV. Badania te ostatecznie doprowadzą do powstania połączonej, opartej na teorii i dostarczonej technologii interwencji w przypadku intensywnego picia i ryzyka seksualnego, która jest w pełni przenośna i została wstępnie przetestowana pod kątem skuteczności w środowiskach społeczności, w których MSM wysokiego ryzyka angażują się w usługi profilaktyczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02901
        • Brown University School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Biologicznie męski
  2. Wiek 18 lat lub starszy
  3. Biegle posługujący się językiem angielskim
  4. Seks analny bez zabezpieczenia z przypadkowym partnerem przynajmniej raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Intensywne spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni (>14 drinków tygodniowo lub przynajmniej raz 5+ drinków przy danej okazji)
  6. Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) 0,000 w momencie rejestracji
  7. Brak historii złożonego odstawienia alkoholu
  8. HIV-ujemny

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby zakażone wirusem HIV
  2. Osoby, które brały udział w innych fazach badania
  3. Osoby, które zgłaszają, że były zmuszane do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Krótka interwencja elektroniczna pozwoli użytkownikom otrzymać normatywną informację zwrotną na podstawie ich spożywania alkoholu i aktywności seksualnej. Użytkownicy, którzy wykażą zainteresowanie zmianą swojego zachowania, zostaną również poproszeni o stworzenie planu, aby to zrobić.
Aktywny komparator: Kontrola dopasowana do uwagi
Uczestnicy obejrzą klip wideo na temat ogólnej promocji zdrowia, który ma długość podobną do części interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nowych partnerów seksualnych, ostatnie 30 dni
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
Ocena na podstawie samoopisu za pomocą Timeline Follow Back (TLFB)
Ostatnie 30 dni
Liczba wydarzeń związanych z seksem analnym bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
Oceniane na podstawie samoopisu za pomocą Timeline Follow Back (TLFB); policzyć liczbę takich zdarzeń.
Ostatnie 30 dni
Liczba dni picia, ostatnie 30 dni
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
Oceniane na podstawie samoopisu za pomocą Timeline Follow Back (TLFB); oblicz średnią liczbę dni picia w ciągu ostatnich 30
Ostatnie 30 dni
Liczba dni intensywnego picia (5 lub więcej), ostatnie 30 dni
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
Oceniane na podstawie samoopisu za pomocą Timeline Follow Back (TLFB); liczyć liczbę dni.
Ostatnie 30 dni
Średnia liczba drinków na dzień picia
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
Ocenione za pomocą Timeline Follow Back (TLFB)
Ostatnie 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Krótka interwencja elektroniczna

Subskrybuj