- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03435783
Kort elektronisk intervention för drickande och sexrisk bland MSM som söker HIV-testning
18 april 2019 uppdaterad av: Tyler Wray, Brown University
Det övergripande målet med denna forskning är att använda både kvalitativa och kvantitativa data för att informera utvecklingen av en teknologibaserad intervention för drickande och sexuellt riskbeteende bland män som har sex med män (MSM) som söker gratis HIV-testning.
Utredare kommer att genomföra ett slumpmässigt kontrollerat pilottest av interventionen bland MSM som söker HIV-testning i gemenskapsbaserade miljöer för att utforska dess potentiella inverkan på alkohol och HIV-relaterade beteenderesultat.
Den här forskningen kommer i slutändan att producera en kombinerad, teoribaserad och teknologilevererad intervention för riskfylld alkoholkonsumtion och sex som är helt portabel och har preliminärt testats för effektivitet i samhällen där högrisk-MSM samverkar med förebyggande tjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02901
- Brown University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biologiskt manlig
- 18 år eller äldre
- Flytande engelska talare
- Oskyddat analsex med en tillfällig manlig partner minst en gång under de senaste 3 månaderna
- Stor alkoholanvändning under de senaste 2 veckorna (>14 drinkar per vecka, eller minst ett tillfälle med 5+ drinkar vid ett givet tillfälle)
- Andningsalkoholkoncentration (BrAC) på 0,000 vid tidpunkten för inskrivningen
- Ingen historia av komplex alkoholabstinens
- HIV-negativ
Exklusions kriterier:
- Individer som är hiv-positiva
- Individer som deltagit i andra faser av forskningen
- Individer som uppger sig tvingade att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Den korta elektroniska interventionen kommer att tillåta användare att få normativ feedback baserat på deras alkoholanvändning och sexuella aktivitet.
Användare som visar intresse för att ändra sitt beteende kommer också att uppmanas att skapa en plan för att göra det.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetsmatchad kontroll
|
Deltagarna kommer att se ett videoklipp om allmänt hälsofrämjande som är lika lång som interventionsarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal nya sexpartners, senaste 30 dagarna
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Bedöms via självrapportering med Timeline Follow Back (TLFB)
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Antal analsexhändelser utan kondom, de senaste 30 dagarna
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Bedöms via självrapportering med Timeline Follow Back (TLFB); antal sådana händelser.
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Antal dricksdagar, senaste 30 dagarna
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Bedöms via självrapportering med Timeline Follow Back (TLFB); räkning av det genomsnittliga antalet dricksdagar under de senaste 30
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Antal tunga dricksdagar (5 eller fler), senaste 30 dagarna
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Bedöms via självrapportering med Timeline Follow Back (TLFB); antal dagar.
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Genomsnittligt antal drycker per dricksdag
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Bedöms med hjälp av Timeline Follow Back (TLFB)
|
Senaste 30 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1411001155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniska prövningar på Kort elektronisk intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AvslutadST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
University of PittsburghIndragenMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
University of PittsburghAvslutadMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutad