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Kurze elektronische Intervention bei starkem Alkoholkonsum und sexuellem Risiko bei MSM, die einen HIV-Test anstreben

18. April 2019 aktualisiert von: Tyler Wray, Brown University
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, sowohl qualitative als auch quantitative Daten zu nutzen, um die Entwicklung einer technologiebasierten Intervention gegen starken Alkoholkonsum und sexuelles Risikoverhalten bei Männern zu unterstützen, die Sex mit Männern haben (MSM), die kostenlose HIV-Tests anstreben. Die Forscher werden einen randomisierten, kontrollierten Pilottest der Intervention bei MSM durchführen, die HIV-Tests in gemeindenahen Umgebungen anstreben, um ihre möglichen Auswirkungen auf alkohol- und HIV-bedingte Verhaltensergebnisse zu untersuchen. Diese Forschung wird letztendlich zu einer kombinierten, theoriebasierten und technologiegestützten Intervention bei starkem Alkoholkonsum und sexuellem Risiko führen, die vollständig tragbar ist und vorläufig auf ihre Wirksamkeit in kommunalen Umgebungen getestet wurde, in denen MSM mit hohem Risiko Präventionsdienste in Anspruch nehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02901
        • Brown University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Biologisch männlich
  2. Ab 18 Jahren
  3. Fließender Englischsprecher
  4. Mindestens einmal ungeschützter Analsex mit einem Gelegenheitspartner in den letzten 3 Monaten
  5. Starker Alkoholkonsum in den letzten 2 Wochen (>14 Getränke pro Woche oder mindestens einmal mehr als 5 Getränke zu einem bestimmten Anlass)
  6. Atemalkoholkonzentration (BrAC) von 0,000 zum Zeitpunkt der Einschreibung
  7. Keine Vorgeschichte eines komplexen Alkoholentzugs
  8. HIV-negativ

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die HIV-positiv sind
  2. Personen, die an anderen Phasen der Forschung teilgenommen haben
  3. Personen, die berichten, dass sie zur Teilnahme gezwungen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Kurze elektronische Intervention
Die kurze elektronische Intervention ermöglicht es den Nutzern, normatives Feedback auf der Grundlage ihres Alkoholkonsums und ihrer sexuellen Aktivität zu erhalten. Benutzer, die Interesse an einer Verhaltensänderung zeigen, werden ebenfalls gebeten, einen Plan dafür zu erstellen.
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitsgerechte Steuerung
Verhalten: Aufmerksamkeitsgesteuerte Steuerung
Die Teilnehmer sehen sich einen Videoclip zur allgemeinen Gesundheitsförderung an, der ähnlich lang ist wie der Interventionsarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl neuer Sexpartner in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
Bewertet durch Selbstbericht mit Timeline Follow Back (TLFB)
Letzte 30 Tage
Anzahl der Analsex-Ereignisse ohne Kondom in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
Bewertet durch Selbstbericht mit Timeline Follow Back (TLFB); Zählung der Anzahl solcher Ereignisse.
Letzte 30 Tage
Anzahl der Trinktage, letzte 30 Tage
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
Bewertet durch Selbstbericht mit Timeline Follow Back (TLFB); Zählung der durchschnittlichen Anzahl der Trinktage in den letzten 30
Letzte 30 Tage
Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (5 oder mehr), letzte 30 Tage
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
Bewertet durch Selbstbericht mit Timeline Follow Back (TLFB); Zählung der Anzahl der Tage.
Letzte 30 Tage
Durchschnittliche Anzahl an Getränken pro Trinktag
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
Bewertet mit Timeline Follow Back (TLFB)
Letzte 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1411001155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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