- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03435783
HIV 테스트를 찾는 MSM의 과음 및 성 위험에 대한 간략한 전자 개입
2019년 4월 18일 업데이트: Tyler Wray, Brown University
이 연구의 전반적인 목적은 질적 및 양적 데이터를 모두 사용하여 무료 HIV 테스트를 원하는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 과음 및 성적 위험 행동에 대한 기술 기반 개입 개발을 알리는 것입니다.
조사관은 알코올 및 HIV 관련 행동 결과에 대한 잠재적 영향을 조사하기 위해 지역 사회 기반 환경에서 HIV 테스트를 추구하는 MSM 사이에서 중재에 대한 무작위 제어 파일럿 테스트를 수행할 것입니다.
이 연구는 궁극적으로 완전히 휴대할 수 있고 고위험 MSM이 예방 서비스에 참여하는 지역 사회 환경에서 효능에 대해 예비 테스트된 과음 및 성 위험에 대한 결합된 이론 기반 및 기술 제공 중재를 생성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02901
- Brown University School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 생물학적으로 남성
- 18세 이상
- 유창한 영어 구사자
- 지난 3개월 동안 최소 한 번은 가벼운 남성 파트너와 무방비 항문 섹스
- 지난 2주 동안 과도한 알코올 사용(주당 >14잔 또는 주어진 경우에 적어도 한 번은 5잔 이상)
- 등록 당시 호흡 알코올 농도(BrAC) .000
- 복잡한 알코올 금단의 병력 없음
- HIV 음성
제외 기준:
- HIV 양성인 개인
- 연구의 다른 단계에 참여한 개인
- 참여를 강요당했다고 신고한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
|
간단한 전자 개입을 통해 사용자는 알코올 사용 및 성행위에 따라 규범적인 피드백을 받을 수 있습니다.
자신의 행동 변화에 관심을 보이는 사용자에게도 그렇게 할 계획을 세우도록 요청합니다.
|
|
활성 비교기: 주의 일치 제어
|
참가자는 개입 팔과 비슷한 길이의 일반적인 건강 증진에 대한 비디오 클립을 볼 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 섹스 파트너의 수, 지난 30일
기간: 지난 30일
|
TLFB(Timeline Follow Back)를 사용한 자체 보고를 통해 평가됨
|
지난 30일
|
|
지난 30일 동안 콘돔 없이 애널 섹스를 한 횟수
기간: 지난 30일
|
TLFB(Timeline Follow Back)를 사용하여 자체 보고를 통해 평가했습니다. 이러한 이벤트의 수를 계산합니다.
|
지난 30일
|
|
최근 30일 음주 일수
기간: 지난 30일
|
TLFB(Timeline Follow Back)를 사용하여 자체 보고를 통해 평가했습니다. 지난 30일 동안의 평균 음주 일수
|
지난 30일
|
|
과음 일수(5일 이상), 지난 30일
기간: 지난 30일
|
TLFB(Timeline Follow Back)를 사용하여 자체 보고를 통해 평가했습니다. 일수 계산.
|
지난 30일
|
|
하루 평균 음주량
기간: 지난 30일
|
TLFB(Timeline Follow Back)를 사용하여 평가됨
|
지난 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1411001155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
간단한 전자 개입에 대한 임상 시험
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음