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Breve intervento elettronico per il consumo eccessivo di alcol e il rischio sessuale tra i MSM che richiedono il test dell'HIV

18 aprile 2019 aggiornato da: Tyler Wray, Brown University
L'obiettivo generale di questa ricerca è utilizzare dati sia qualitativi che quantitativi per informare lo sviluppo di un intervento basato sulla tecnologia per il consumo eccessivo di alcol e il comportamento sessuale a rischio tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che richiedono test HIV gratuiti. Gli investigatori condurranno un test pilota randomizzato controllato dell'intervento tra MSM che richiedono il test dell'HIV in contesti comunitari per esplorare il suo potenziale impatto sull'alcol e sui risultati comportamentali correlati all'HIV. Questa ricerca alla fine produrrà un intervento combinato, basato sulla teoria e fornito dalla tecnologia per il consumo eccessivo di alcol e il rischio sessuale che è completamente portatile ed è stato preliminarmente testato per l'efficacia in contesti comunitari in cui MSM ad alto rischio si impegnano con i servizi di prevenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02901
        • Brown University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Biologicamente maschio
  2. A partire dai 18 anni
  3. Parla inglese fluente
  4. Sesso anale non protetto con un partner maschio occasionale almeno una volta negli ultimi 3 mesi
  5. Consumo eccessivo di alcol nelle ultime 2 settimane (>14 drink a settimana o almeno un'occasione di 5+ drink in una data occasione)
  6. Concentrazione alcolica nell'espirato (BrAC) di 0,000 al momento dell'arruolamento
  7. Nessuna storia di astinenza da alcol complessa
  8. HIV negativo

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti sieropositivi
  2. Soggetti che hanno partecipato ad altre fasi della ricerca
  3. Persone che riferiscono di essere state costrette a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Breve intervento elettronico
Il breve intervento elettronico consentirà agli utenti di ricevere un feedback normativo basato sul loro consumo di alcol e attività sessuale. Agli utenti che mostrano interesse a cambiare il proprio comportamento verrà anche chiesto di creare un piano per farlo.
Comparatore attivo: Controllo abbinato all'attenzione
Comportamentale: Controllo abbinato all'attenzione
I partecipanti vedranno un videoclip sulla promozione della salute generale che ha una lunghezza simile a quella del braccio di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di nuovi partner sessuali negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Valutato tramite self-report utilizzando Timeline Follow Back (TLFB)
Ultimi 30 giorni
Numero di eventi di sesso anale senza preservativo negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Valutato tramite self-report utilizzando Timeline Follow Back (TLFB); conteggio del numero di tali eventi.
Ultimi 30 giorni
Numero di giorni di consumo di alcol negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Valutato tramite self-report utilizzando Timeline Follow Back (TLFB); conteggio del numero medio di giorni di consumo negli ultimi 30
Ultimi 30 giorni
Numero di giorni in cui si beve molto (5 o più), ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Valutato tramite self-report utilizzando Timeline Follow Back (TLFB); conteggio del numero di giorni.
Ultimi 30 giorni
Numero medio di drink al giorno
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Valutato utilizzando Timeline Follow Back (TLFB)
Ultimi 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1411001155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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