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HIV検査を求めるMSMの大量飲酒と性的リスクに対する簡単な電子介入

2019年4月18日 更新者：Tyler Wray、Brown University
この研究の全体的な目的は、定性的データと定量的データの両方を使用して、無料の HIV 検査を求める男性と性行為を行う男性 (MSM) の大量飲酒と性的リスク行動に対する技術ベースの介入の開発に情報を提供することです。 捜査官らは、アルコールとHIV関連の行動結果に対する潜在的な影響を調査するため、コミュニティベースの環境でHIV検査を求めるMSMの間で介入のランダム化対照パイロットテストを実施する予定だ。 この研究は、最終的には、完全に移植可能であり、高リスクのMSMが予防サービスに参加する地域環境での有効性が事前にテストされている、大量飲酒と性リスクに対する、理論に基づいた技術を組み合わせた介入を生み出すことになる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02901
        • Brown University School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  1. 生物学的には男性
  2. 18歳以上
  3. 流暢な英語話者
  4. 過去 3 か月間に少なくとも 1 回、カジュアルな男性パートナーとの無防備なアナルセックス
  5. 過去 2 週間の大量の飲酒（週に 14 杯以上、または特定の機会に 5 杯以上の飲酒が少なくとも 1 回）
  6. 登録時の呼気アルコール濃度 (BrAC) が 0.000
  7. 複雑なアルコール離脱歴がないこと
  8. HIV陰性

除外基準:

  1. HIV陽性者
  2. 研究の他の段階に参加した個人
  3. 参加を強制されたと報告する個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
行動：簡単な電子介入
短時間の電子介入により、ユーザーはアルコール摂取と性行為に基づいた規範的なフィードバックを受け取ることができます。 行動を変えることに関心を示したユーザーには、そのための計画を立てるよう求められます。
アクティブコンパレータ：注意一致制御
行動：注意に応じたコントロール
参加者は、介入アームと同様の長さの一般的な健康増進に関するビデオクリップを視聴します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 30 日間の新しいセックスパートナーの数
時間枠：過去 30 日間
タイムライン フォロー バック (TLFB) を使用した自己申告による評価
過去 30 日間
過去 30 日間のコンドームなしのアナルセックスイベントの数
時間枠：過去 30 日間
タイムライン フォロー バック (TLFB) を使用した自己申告によって評価されます。そのようなイベントの数を数えます。
過去 30 日間
過去30日間の飲酒日数
時間枠：過去 30 日間
タイムライン フォロー バック (TLFB) を使用した自己申告によって評価されます。過去 30 日間の平均飲酒日数のカウント
過去 30 日間
過去 30 日間の大量飲酒日（5 日以上）の数
時間枠：過去 30 日間
タイムライン フォロー バック (TLFB) を使用した自己申告によって評価されます。日数のカウント。
過去 30 日間
飲酒日あたりの平均飲酒数
時間枠：過去 30 日間
タイムライン フォロー バック (TLFB) を使用して評価
過去 30 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月13日

一次修了 (実際)

2018年3月3日

研究の完了 (実際)

2018年3月3日

試験登録日

最初に提出

2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月18日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1411001155

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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