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Brève intervention électronique pour la consommation excessive d'alcool et le risque sexuel chez les HSH cherchant un test de dépistage du VIH

18 avril 2019 mis à jour par: Tyler Wray, Brown University
L'objectif global de cette recherche est d'utiliser des données qualitatives et quantitatives pour éclairer le développement d'une intervention basée sur la technologie pour la consommation excessive d'alcool et les comportements sexuels à risque chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) qui recherchent un test de dépistage gratuit du VIH. Les enquêteurs mèneront un test pilote randomisé et contrôlé de l'intervention auprès des HSH souhaitant se faire dépister pour le VIH dans des contextes communautaires afin d'explorer son impact potentiel sur les résultats comportementaux liés à l'alcool et au VIH. Cette recherche produira finalement une intervention combinée, basée sur la théorie et la technologie pour la consommation excessive d'alcool et le risque sexuel qui est entièrement portable et dont l'efficacité a été préalablement testée dans les milieux communautaires où les HSH à haut risque s'engagent avec des services de prévention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02901
        • Brown University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Biologiquement masculin
  2. 18 ans ou plus
  3. Parlant couramment l'anglais
  4. Sexe anal non protégé avec un partenaire masculin occasionnel au moins une fois au cours des 3 derniers mois
  5. Consommation excessive d'alcool au cours des 2 dernières semaines (> 14 verres par semaine, ou au moins une occasion de 5 verres ou plus à une occasion donnée)
  6. Concentration d'alcool dans l'haleine (BrAC) de 0,000 au moment de l'inscription
  7. Aucun antécédent de sevrage alcoolique complexe
  8. VIH-négatif

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes séropositives
  2. Personnes ayant participé à d'autres phases de la recherche
  3. Les personnes qui déclarent avoir été contraintes de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: Brève intervention électronique
La brève intervention électronique permettra aux utilisateurs de recevoir une rétroaction normative basée sur leur consommation d'alcool et leur activité sexuelle. Les utilisateurs qui manifestent un intérêt à changer leur comportement seront également invités à créer un plan pour le faire.
Comparateur actif: Contrôle adapté à l'attention
Comportemental: Contrôle adapté à l'attention
Les participants visionneront un clip vidéo sur la promotion générale de la santé d'une durée similaire à celle du volet intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de nouveaux partenaires sexuels, 30 derniers jours
Délai: 30 derniers jours
Évalué par auto-rapport à l'aide de Timeline Follow Back (TLFB)
30 derniers jours
Nombre d'événements sexuels anaux sans condom, 30 derniers jours
Délai: 30 derniers jours
Évalué via l'auto-rapport à l'aide de Timeline Follow Back (TLFB); compter le nombre de tels événements.
30 derniers jours
Nombre de jours de consommation, 30 derniers jours
Délai: 30 derniers jours
Évalué via l'auto-rapport à l'aide de Timeline Follow Back (TLFB); décompte du nombre moyen de jours de consommation d'alcool au cours des 30 dernières années
30 derniers jours
Nombre de jours de forte consommation d'alcool (5 ou plus), 30 derniers jours
Délai: 30 derniers jours
Évalué via l'auto-rapport à l'aide de Timeline Follow Back (TLFB); décompte du nombre de jours.
30 derniers jours
Nombre moyen de verres par jour de consommation
Délai: 30 derniers jours
Évalué à l'aide de Timeline Follow Back (TLFB)
30 derniers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1411001155

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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