Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte elektronische interventie voor zwaar drinken en seksrisico onder MSM die op zoek zijn naar hiv-testen

18 april 2019 bijgewerkt door: Tyler Wray, Brown University
Het algemene doel van dit onderzoek is om zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens te gebruiken voor de ontwikkeling van een op technologie gebaseerde interventie voor zwaar drinken en seksueel risicogedrag bij mannen die seks hebben met mannen (MSM) die op zoek zijn naar gratis HIV-testen. Onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde pilottest uitvoeren van de interventie onder MSM die op zoek zijn naar hiv-testen in gemeenschapsomgevingen om de mogelijke impact op alcohol en hiv-gerelateerde gedragsresultaten te onderzoeken. Dit onderzoek zal uiteindelijk resulteren in een gecombineerde, op theorie gebaseerde en door technologie geleverde interventie voor zwaar drinken en seksrisico's die volledig draagbaar is en voorlopig is getest op werkzaamheid in gemeenschapsomgevingen waar risicovolle MSM zich bezighouden met preventiediensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02901
        • Brown University School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Biologisch mannelijk
  2. 18 jaar of ouder
  3. Vloeiend Engels spreker
  4. Minstens één keer in de afgelopen 3 maanden onbeschermde anale seks met een losse mannelijke partner
  5. Zwaar alcoholgebruik gedurende de afgelopen 2 weken (>14 drankjes per week, of minstens één gelegenheid van 5+ drankjes bij een bepaalde gelegenheid)
  6. Ademalcoholconcentratie (BrAC) van .000 op het moment van inschrijving
  7. Geen geschiedenis van complexe alcoholontwenning
  8. HIV-negatief

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die hiv-positief zijn
  2. Personen die hebben deelgenomen aan andere fasen van het onderzoek
  3. Personen die aangeven gedwongen te worden om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gedragsmatig: Korte elektronische interventie
Door de korte elektronische interventie kunnen gebruikers normatieve feedback krijgen op basis van hun alcoholgebruik en seksuele activiteit. Gebruikers die interesse tonen in het veranderen van hun gedrag zullen ook gevraagd worden om hiervoor een plan te maken.
Actieve vergelijker: Op aandacht afgestemde controle
Gedragsmatig: Op aandacht afgestemde controle
Deelnemers bekijken een videoclip over algemene gezondheidsbevordering die even lang is als de interventiearm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nieuwe sekspartners, afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
Beoordeeld via zelfrapportage met behulp van Timeline Follow Back (TLFB)
Afgelopen 30 dagen
Aantal condoomloze anale seksgebeurtenissen, afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
Beoordeeld via zelfrapportage met behulp van Timeline Follow Back (TLFB); telling van het aantal van dergelijke gebeurtenissen.
Afgelopen 30 dagen
Aantal drinkdagen, afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
Beoordeeld via zelfrapportage met behulp van Timeline Follow Back (TLFB); telling van het gemiddeld aantal drinkdagen in de afgelopen 30
Afgelopen 30 dagen
Aantal dagen zwaar drinken (5 of meer), afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
Beoordeeld via zelfrapportage met behulp van Timeline Follow Back (TLFB); tellen van het aantal dagen.
Afgelopen 30 dagen
Gemiddeld aantal drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
Beoordeeld met behulp van Timeline Follow Back (TLFB)
Afgelopen 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1411001155

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Korte elektronische interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren