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Breve intervención electrónica para el consumo excesivo de alcohol y el riesgo sexual entre HSH que buscan la prueba del VIH

18 de abril de 2019 actualizado por: Tyler Wray, Brown University
El objetivo general de esta investigación es utilizar datos cualitativos y cuantitativos para informar el desarrollo de una intervención basada en tecnología para el consumo excesivo de alcohol y el comportamiento sexual de riesgo entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que buscan pruebas de VIH gratuitas. Los investigadores llevarán a cabo una prueba piloto aleatoriamente controlada de la intervención entre HSH que buscan pruebas de VIH en entornos comunitarios para explorar su impacto potencial en los resultados conductuales relacionados con el alcohol y el VIH. En última instancia, esta investigación producirá una intervención combinada, basada en la teoría y proporcionada por la tecnología para el consumo excesivo de alcohol y el riesgo sexual que es totalmente portátil y cuya eficacia se probó preliminarmente en entornos comunitarios donde los HSH de alto riesgo participan en los servicios de prevención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02901
        • Brown University School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Biológicamente masculino
  2. 18 años o más
  3. Hablante fluido de inglés
  4. Sexo anal sin protección con una pareja masculina ocasional al menos una vez en los últimos 3 meses
  5. Consumo excesivo de alcohol durante las últimas 2 semanas (>14 tragos por semana, o al menos una ocasión de más de 5 tragos en una ocasión determinada)
  6. Concentración de alcohol en el aliento (BrAC) de .000 en el momento de la inscripción
  7. Sin antecedentes de abstinencia alcohólica compleja
  8. VIH negativo

Criterio de exclusión:

  1. Individuos que son seropositivos
  2. Personas que participaron en otras fases de la investigación.
  3. Individuos que reportan haber sido coaccionados para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Conductual: Breve Intervención Electrónica
La breve intervención electrónica permitirá a los usuarios recibir comentarios normativos basados ​​en su consumo de alcohol y actividad sexual. A los usuarios que muestren interés en cambiar su comportamiento también se les pedirá que creen un plan para hacerlo.
Comparador activo: Control de atención coincidente
Conductual: Control de atención coincidente
Los participantes verán un videoclip sobre la promoción de la salud general que tiene una duración similar a la del brazo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de nuevas parejas sexuales, últimos 30 días
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
Evaluado a través de un autoinforme utilizando Timeline Follow Back (TLFB)
Últimos 30 días
Número de eventos de sexo anal sin condón, últimos 30 días
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
Evaluado a través de un autoinforme utilizando Timeline Follow Back (TLFB); recuento del número de tales eventos.
Últimos 30 días
Número de días de bebida, últimos 30 días
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
Evaluado a través de un autoinforme utilizando Timeline Follow Back (TLFB); recuento del número medio de días de bebida en los últimos 30
Últimos 30 días
Número de días de consumo excesivo de alcohol (5 o más), en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
Evaluado a través de un autoinforme utilizando Timeline Follow Back (TLFB); cuenta del número de días.
Últimos 30 días
Número promedio de tragos por día de consumo
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
Evaluado usando seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Últimos 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Brown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1411001155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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