- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03435783
Lyhyt sähköinen interventio runsaan juomisen ja seksin riskiin HIV-testaukseen pyrkivien MSM:ien keskuudessa
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tyler Wray, Brown University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on hyödyntää sekä laadullista että kvantitatiivista dataa teknologiapohjaisen toimenpiteen kehittämiseen runsaan alkoholinkäytön ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen torjumiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) kanssa, jotka hakevat ilmaista HIV-testausta.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun pilottitestin interventiosta MSM:n keskuudessa, jotka hakevat HIV-testausta yhteisöllisissä ympäristöissä selvittääkseen sen mahdollisia vaikutuksia alkoholiin ja HIV:hen liittyviin käyttäytymistuloksiin.
Tämä tutkimus tuottaa lopulta yhdistetyn, teoriaan perustuvan ja teknologiaan tuotetun intervention runsasta juomista ja seksiriskiä varten, joka on täysin kannettava ja jonka tehokkuus on alustavasti testattu yhteisöllisissä ympäristöissä, joissa riskialttiit MSM osallistuvat ennaltaehkäisypalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02901
- Brown University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologisesti miespuolinen
- 18-vuotias tai vanhempi
- Sujuva englannin puhuja
- Suojaamaton anaaliseksiä satunnaisen mieskumppanin kanssa vähintään kerran viimeisen 3 kuukauden aikana
- Runsas alkoholinkäyttö viimeisen 2 viikon aikana (> 14 juomaa viikossa tai vähintään kerran 5+ juomaa tietyn kerran)
- Hengitysalkoholipitoisuus (BrAC) 0,000 ilmoittautumishetkellä
- Ei historiaa monimutkaisesta alkoholin vieroituksesta
- HIV-negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat HIV-positiivisia
- Tutkimuksen muihin vaiheisiin osallistuneet henkilöt
- Henkilöt, jotka ilmoittavat pakotetunsa osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Lyhyt sähköinen interventio antaa käyttäjille mahdollisuuden saada normatiivista palautetta alkoholinkäytön ja seksuaalisen aktiivisuuden perusteella.
Käyttäjiä, jotka osoittavat kiinnostusta muuttaa käyttäytymistään, pyydetään myös laatimaan suunnitelma sitä varten.
|
|
Active Comparator: Huomiota vastaava ohjaus
|
Osallistujat katsovat videoleikkeen yleisestä terveyden edistämisestä, joka on samanpituinen kuin interventiohaara.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien seksikumppanien määrä viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Arvioitu itseraportilla käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB)
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Kondomittoman anaaliseksin tapahtumien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB); tällaisten tapahtumien määrä.
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Juomapäivien määrä, viimeiset 30 päivää
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB); keskimääräinen juomapäivien lukumäärä viimeisen 30 aikana
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Runsaan juomapäivän määrä (5 tai enemmän), viimeiset 30 päivää
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB); päivien lukumäärän laskeminen.
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Juomien keskimääräinen määrä juomapäivää kohti
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Arvioitu aikajanan seurantatoiminnolla (TLFB)
|
Viimeiset 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1411001155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset Lyhyt sähköinen interventio
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of SalamancaValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon