Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká elektronická intervence pro těžké pití a sexuální riziko mezi MSM hledajícími testování na HIV

18. dubna 2019 aktualizováno: Tyler Wray, Brown University
Celkovým cílem tohoto výzkumu je využít jak kvalitativní, tak kvantitativní data k informování o vývoji technologicky založené intervence pro těžké pití a sexuální rizikové chování u mužů, kteří mají sex s muži (MSM), kteří hledají bezplatné testování na HIV. Vyšetřovatelé provedou randomizovaný kontrolovaný pilotní test intervence mezi MSM hledajícími testování na HIV v komunitních prostředích, aby prozkoumali jeho potenciální dopad na výsledky chování související s alkoholem a HIV. Tento výzkum v konečném důsledku vytvoří kombinovanou, teorií podloženou a technologii dodávanou intervenci pro riziko těžkého pití a sexu, která je plně přenosná a byla předběžně testována na účinnost v komunitních prostředích, kde se vysoce rizikové MSM zapojují do preventivních služeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02901
        • Brown University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Biologicky muž
  2. Ve věku 18 let nebo starší
  3. Mluví plynně anglicky
  4. Nechráněný anální sex s náhodným mužským partnerem alespoň jednou za poslední 3 měsíce
  5. Nadměrné užívání alkoholu během posledních 2 týdnů (>14 nápojů týdně nebo alespoň jednou příležitostí 5+ nápojů při dané příležitosti)
  6. Koncentrace alkoholu v dechu (BrAC) 0,000 v době zápisu
  7. Žádná anamnéza komplexního odnětí alkoholu
  8. HIV negativní

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, kteří jsou HIV pozitivní
  2. Jednotlivci, kteří se účastnili dalších fází výzkumu
  3. Jednotlivci, kteří nahlásí, že byli k účasti nuceni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Krátká elektronická intervence
Krátká elektronická intervence umožní uživatelům získat normativní zpětnou vazbu na základě jejich konzumace alkoholu a sexuální aktivity. Uživatelé, kteří projeví zájem změnit své chování, budou také požádáni, aby vytvořili plán, jak tak učinit.
Aktivní komparátor: Ovládání přizpůsobené pozornosti
Behaviorální: Ovládání přizpůsobené pozornosti
Účastníci zhlédnou videoklip o obecné podpoře zdraví, který má podobnou délku jako intervenční rameno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nových sexuálních partnerů za posledních 30 dní
Časové okno: Posledních 30 dní
Posouzeno prostřednictvím vlastního hlášení pomocí Timeline Follow Back (TLFB)
Posledních 30 dní
Počet análních sexu bez kondomu za posledních 30 dní
Časové okno: Posledních 30 dní
Posouzeno prostřednictvím self-report pomocí Timeline Follow Back (TLFB); počet takových událostí.
Posledních 30 dní
Počet dní pití za posledních 30 dní
Časové okno: Posledních 30 dní
Posouzeno prostřednictvím self-report pomocí Timeline Follow Back (TLFB); počet průměrného počtu dnů pití za posledních 30
Posledních 30 dní
Počet dnů těžkého pití (5 nebo více), posledních 30 dnů
Časové okno: Posledních 30 dní
Posouzeno prostřednictvím self-report pomocí Timeline Follow Back (TLFB); počet dní.
Posledních 30 dní
Průměrný počet nápojů za den pití
Časové okno: Posledních 30 dní
Posouzeno pomocí Timeline Follow Back (TLFB)
Posledních 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1411001155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Krátká elektronická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit