Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая электронная интервенция для риска пьянства и секса среди МСМ, желающих пройти тестирование на ВИЧ

18 апреля 2019 г. обновлено: Tyler Wray, Brown University
Общая цель этого исследования заключается в использовании как качественных, так и количественных данных для информирования о разработке основанных на технологиях вмешательств в отношении злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), которые хотят пройти бесплатное тестирование на ВИЧ. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое пилотное тестирование вмешательства среди МСМ, желающих пройти тестирование на ВИЧ в условиях сообщества, чтобы изучить его потенциальное влияние на алкоголь и поведенческие последствия, связанные с ВИЧ. Это исследование, в конечном счете, позволит разработать комбинированное, основанное на теории и технологиях вмешательство в отношении злоупотребления алкоголем и сексуального риска, которое будет полностью переносимым и было предварительно проверено на эффективность в условиях сообщества, где МСМ с высоким уровнем риска взаимодействуют с профилактическими услугами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Биологически мужчина
  2. 18 лет и старше
  3. Свободно говорящий по-английски
  4. Незащищенный анальный секс со случайным партнером-мужчиной хотя бы один раз за последние 3 месяца
  5. Злоупотребление алкоголем в течение последних 2 недель (> 14 порций в неделю или по крайней мере один раз из 5+ порций в данном случае)
  6. Концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC) 0,000 на момент регистрации
  7. Отсутствие в анамнезе сложной алкогольной абстиненции
  8. ВИЧ-отрицательный

Критерий исключения:

  1. Лица, инфицированные ВИЧ
  2. Лица, принимавшие участие в других этапах исследования
  3. Лица, которые сообщают о принуждении к участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческий: Краткое электронное вмешательство
Кратковременное электронное вмешательство позволит пользователям получать нормативную обратную связь, основанную на их употреблении алкоголя и сексуальной активности. Пользователям, которые проявляют интерес к изменению своего поведения, также будет предложено создать план для этого.
Активный компаратор: Управление с вниманием
Поведенческий: Контролируемое внимание
Участники увидят видеоклип об общем укреплении здоровья, который по продолжительности такой же, как и интервенционное плечо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество новых половых партнеров за последние 30 дней
Временное ограничение: Последние 30 дней
Оценено с помощью самоотчета с использованием Timeline Follow Back (TLFB)
Последние 30 дней
Количество случаев анального секса без презерватива за последние 30 дней
Временное ограничение: Последние 30 дней
Оценивается с помощью самоотчета с использованием Timeline Follow Back (TLFB); подсчет количества таких событий.
Последние 30 дней
Количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней
Временное ограничение: Последние 30 дней
Оценивается с помощью самоотчета с использованием Timeline Follow Back (TLFB); подсчет среднего количества дней употребления алкоголя за последние 30
Последние 30 дней
Количество дней сильного употребления алкоголя (5 и более), за последние 30 дней
Временное ограничение: Последние 30 дней
Оценивается с помощью самоотчета с использованием Timeline Follow Back (TLFB); подсчет количества дней.
Последние 30 дней
Среднее количество порций алкоголя в день
Временное ограничение: Последние 30 дней
Оценено с использованием Timeline Follow Back (TLFB)
Последние 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1411001155

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткое электронное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться