Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort elektronisk intervensjon for sterk drikking og sexrisiko blant MSM som søker HIV-testing

18. april 2019 oppdatert av: Tyler Wray, Brown University
Det overordnede målet med denne forskningen er å bruke både kvalitative og kvantitative data for å informere utviklingen av en teknologibasert intervensjon for mye drikking og seksuell risikoatferd blant menn som har sex med menn (MSM) som søker gratis HIV-testing. Etterforskere vil gjennomføre en randomisert kontrollert pilottest av intervensjonen blant MSM som søker HIV-testing i lokalsamfunnsbaserte omgivelser for å utforske dens potensielle innvirkning på alkohol og HIV-relaterte atferdsresultater. Denne forskningen vil til syvende og sist produsere en kombinert, teoribasert og teknologilevert intervensjon for sterk drikking og sexrisiko som er fullt portabel og som er foreløpig testet for effektivitet i fellesskapsmiljøer der høyrisiko-MSM engasjerer seg i forebyggende tjenester.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02901
        • Brown University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Biologisk mann
  2. 18 år eller eldre
  3. Flytende engelsktalende
  4. Ubeskyttet analsex med en tilfeldig mannlig partner minst én gang i løpet av de siste 3 månedene
  5. Stor alkoholbruk i løpet av de siste 2 ukene (>14 drinker per uke, eller minst én anledning med 5+ drinker ved en gitt anledning)
  6. Pustealkoholkonsentrasjon (BrAC) på 0,000 ved påmelding
  7. Ingen historie med kompleks alkoholabstinens
  8. HIV-negativ

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som er HIV-positive
  2. Personer som deltok i andre faser av forskningen
  3. Personer som rapporterer å bli tvunget til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Den korte elektroniske intervensjonen vil tillate brukere å motta normative tilbakemeldinger basert på alkoholbruk og seksuell aktivitet. Brukere som viser interesse for å endre atferd vil også bli bedt om å lage en plan for å gjøre det.
Aktiv komparator: Oppmerksomhetstilpasset kontroll
Deltakerne vil se et videoklipp om generell helsefremming som har samme lengde som intervensjonsarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nye sexpartnere, siste 30 dager
Tidsramme: Siste 30 dager
Vurdert via egenrapport ved hjelp av Timeline Follow Back (TLFB)
Siste 30 dager
Antall kondomløse analsexhendelser, siste 30 dager
Tidsramme: Siste 30 dager
Vurdert via egenrapport ved bruk av Timeline Follow Back (TLFB); telling av antall slike hendelser.
Siste 30 dager
Antall drikkedager, siste 30 dager
Tidsramme: Siste 30 dager
Vurdert via egenrapport ved bruk av Timeline Follow Back (TLFB); telling av gjennomsnittlig antall drikkedager de siste 30
Siste 30 dager
Antall dager med tungt drikke (5 eller flere), siste 30 dager
Tidsramme: Siste 30 dager
Vurdert via egenrapport ved bruk av Timeline Follow Back (TLFB); telling av antall dager.
Siste 30 dager
Gjennomsnittlig antall drinker per drikkedag
Tidsramme: Siste 30 dager
Vurdert med Timeline Follow Back (TLFB)
Siste 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1411001155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Kort elektronisk intervensjon

3
Abonnere