- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03435783
Kort elektronisk intervensjon for sterk drikking og sexrisiko blant MSM som søker HIV-testing
18. april 2019 oppdatert av: Tyler Wray, Brown University
Det overordnede målet med denne forskningen er å bruke både kvalitative og kvantitative data for å informere utviklingen av en teknologibasert intervensjon for mye drikking og seksuell risikoatferd blant menn som har sex med menn (MSM) som søker gratis HIV-testing.
Etterforskere vil gjennomføre en randomisert kontrollert pilottest av intervensjonen blant MSM som søker HIV-testing i lokalsamfunnsbaserte omgivelser for å utforske dens potensielle innvirkning på alkohol og HIV-relaterte atferdsresultater.
Denne forskningen vil til syvende og sist produsere en kombinert, teoribasert og teknologilevert intervensjon for sterk drikking og sexrisiko som er fullt portabel og som er foreløpig testet for effektivitet i fellesskapsmiljøer der høyrisiko-MSM engasjerer seg i forebyggende tjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02901
- Brown University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biologisk mann
- 18 år eller eldre
- Flytende engelsktalende
- Ubeskyttet analsex med en tilfeldig mannlig partner minst én gang i løpet av de siste 3 månedene
- Stor alkoholbruk i løpet av de siste 2 ukene (>14 drinker per uke, eller minst én anledning med 5+ drinker ved en gitt anledning)
- Pustealkoholkonsentrasjon (BrAC) på 0,000 ved påmelding
- Ingen historie med kompleks alkoholabstinens
- HIV-negativ
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er HIV-positive
- Personer som deltok i andre faser av forskningen
- Personer som rapporterer å bli tvunget til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
|
Den korte elektroniske intervensjonen vil tillate brukere å motta normative tilbakemeldinger basert på alkoholbruk og seksuell aktivitet.
Brukere som viser interesse for å endre atferd vil også bli bedt om å lage en plan for å gjøre det.
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetstilpasset kontroll
|
Deltakerne vil se et videoklipp om generell helsefremming som har samme lengde som intervensjonsarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall nye sexpartnere, siste 30 dager
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Vurdert via egenrapport ved hjelp av Timeline Follow Back (TLFB)
|
Siste 30 dager
|
Antall kondomløse analsexhendelser, siste 30 dager
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Vurdert via egenrapport ved bruk av Timeline Follow Back (TLFB); telling av antall slike hendelser.
|
Siste 30 dager
|
Antall drikkedager, siste 30 dager
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Vurdert via egenrapport ved bruk av Timeline Follow Back (TLFB); telling av gjennomsnittlig antall drikkedager de siste 30
|
Siste 30 dager
|
Antall dager med tungt drikke (5 eller flere), siste 30 dager
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Vurdert via egenrapport ved bruk av Timeline Follow Back (TLFB); telling av antall dager.
|
Siste 30 dager
|
Gjennomsnittlig antall drinker per drikkedag
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Vurdert med Timeline Follow Back (TLFB)
|
Siste 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1411001155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Kort elektronisk intervensjon
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennå
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholmisbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Planned Parenthood...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Alkohol- og rusrelaterte psykiske lidelserForente stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen
-
University of Colorado, DenverFullført